- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01348178
Retrospektív nyomon követési vizsgálat a periacetabuláris osteotómia után felnőtteknél
2012. január 6. frissítette: University of Aarhus
Ez egy retrospektív tanulmány, amely a csípődiszplázia pre- és posztoperatív radiográfiai mutatóit értékeli, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a periacetabuláris osteotómia (PAO) utáni sikertelenséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy a PAO-t világszerte alkalmazzák, és ez az előnyben részesített ízületmegtartó kezelés, néhány kérdés továbbra is tisztázatlan és ellentmondásos.
Az egyik a műtét pontos indikációja és az eljárás korai sikertelenségének kockázati tényezői.
Ez egy retrospektív kohorsz vizsgálat, amely a csípődiszplázia pre- és posztoperatív radiográfiai mutatóit értékeli, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a PAO utáni sikertelenséget.
Az utánkövetés minimális időtartama 2 év.
A PAO-t követő sikertelenséget a WOMAC 10-nél nagyobb fájdalompontszám vagy a teljes csípőízületi műtét behelyezése határozza meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
401
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1999-2007 között PAO-n átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PAO 1999-2007 között
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csípőfejlődési diszplázia, PAO
Minden olyan beteg, aki 1999 és 2007 között periacetabuláris osteotómián esett át az Aarhusi Egyetemi Kórházban
|
Nyomon követés
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kjeld Soballe, Prof. D.Msc, Orthopedic Research Unit, Aarhus University Hospital
- Kutatásvezető: Charlotte Hartig-Andreasen, MD, Orthopedic Research Unit, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .