- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01362504
La pro-adrénomédulline comme marqueur pronostique du sepsis néonatal
7 octobre 2011 mis à jour par: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire de maternité Zekai Tahir Burak
Le but de cette étude était de préciser la valeur pronostique du taux sérique de pro-adrénomédulline dans le sepsis néonatal.
Quatre-vingts nouveau-nés à terme et prématurés atteints de septicémie ont été inclus dans cette étude.
Quatre-vingts nouveau-nés appariés en bonne santé ont servi de groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06600
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Neonatology Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des nouveau-nés prématurés et à terme atteints de septicémie ont été inclus dans cette étude comprenant 80 cas.
La description
Critère d'intégration:
- Septicémie clinique et/ou sepsie avérée.
Critère d'exclusion:
- Lésion rénale aiguë
- Hémorragie intracrânienne (grade III et IV)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Septicémie clinique
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Septicémie avérée
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Groupe de contrôle
nouveau-nés en bonne santé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2011
Première publication (Estimation)
30 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZTB0663
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .