- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01383291
Prolift Versus IVS pour le prolapsus du plancher pelvien
19 juin 2014 mis à jour par: Western Galilee Hospital-Nahariya
Comparaison postopératoire entre le placement postérieur du treillis Prolift et le placement postérieur de la sangle IVS
- Les femmes qui ont subi des procédures de treillis ou d'écharpe pour corriger le prolapsus des organes pelviens seront inscrites.
- Leurs données seront collectées à partir des fichiers.
- La comparaison entre deux groupes sera effectuée : Ceux qui ont subi une IVS postérieure et ceux qui ont subi une procédure de prolift postérieur.
- Les données seront obtenues par questionnaires lors d'un entretien téléphonique par un médecin qui n'a pas participé à la chirurgie.
- Des données d'examen physique de suivi seront également obtenues.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nahariya, Israël
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
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Rishon Lezion, Israël
- Clinics of Dr Neuman
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes avec prolapsus du plancher pelvien
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui ont déjà subi une intervention chirurgicale pour un prolapsus du plancher pelvien au moins un an auparavant
Critère d'exclusion:
- Femmes qui n'ont pas subi de chirurgie pour un prolapsus du plancher pelvien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Prolapsus du plancher pelvien
Ceux qui ont subi un prolift et ceux qui ont subi une IVS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Première publication (Estimation)
28 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 920090041
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .