- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01383291
Prolift Versus IVS for bekkenbunnsprolaps
19. juni 2014 oppdatert av: Western Galilee Hospital-Nahariya
Postoperativ sammenligning mellom Posterior Prolift Mesh-plassering og Posterior IVS-seilplassering
- Kvinner som gjennomgikk mesh- eller slyngeprosedyrer for å korrigere bekkenorganprolaps vil bli registrert.
- Dataene deres vil bli samlet inn fra filene.
- Sammenligning mellom to grupper vil bli utført vår: De som gjennomgikk en posterior IVS og de som gjennomgikk posterior prolift prosedyre.
- Dataene vil bli innhentet ved spørreskjemaer ved et telefonintervju av en lege som ikke deltok i operasjonen.
- Oppfølgende fysiske undersøkelsesdata vil også bli innhentet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Rishon Lezion, Israel
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med bekkenbunnsprolaps
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som tidligere ble operert for bekkenbunnsprolaps minst ett år før
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke ble operert for bekkenbunnsprolaps
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bekkenbunnsprolaps
De som gjennomgikk prolift og de som gjennomgikk IVS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 920090041
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .