- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01383291
Prolift Versus IVS per il prolasso del pavimento pelvico
19 giugno 2014 aggiornato da: Western Galilee Hospital-Nahariya
Confronto postoperatorio tra posizionamento posteriore della rete Prolift e posizionamento posteriore dell'imbracatura IVS
- Verranno arruolate donne sottoposte a procedure con rete o imbracatura per correggere il prolasso degli organi pelvici.
- I loro dati saranno raccolti dai file.
- Verrà effettuato il confronto tra due gruppi: coloro che hanno subito un IVS posteriore e coloro che sono stati sottoposti a procedura di prolift posteriore.
- I dati saranno ottenuti dai questionari tramite un'intervista telefonica da parte di un medico che non ha partecipato all'intervento.
- Verranno inoltre ottenuti i dati dell'esame fisico di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nahariya, Israele
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
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Rishon Lezion, Israele
- Clinics of Dr Neuman
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con prolasso del pavimento pelvico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne precedentemente sottoposte a intervento chirurgico per prolasso del pavimento pelvico almeno un anno prima
Criteri di esclusione:
- Donne che non hanno subito un intervento chirurgico per prolasso del pavimento pelvico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Prolasso del pavimento pelvico
Coloro che si sono sottoposti a prolift e coloro che si sono sottoposti a IVS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 920090041
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prolasso del pavimento pelvico
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