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Prolift versus IVS para prolapso do assoalho pélvico

19 de junho de 2014 atualizado por: Western Galilee Hospital-Nahariya

Comparação pós-operatória entre a colocação posterior da tela Prolift e a colocação posterior do IVS Sling

  • Serão inscritas mulheres que foram submetidas a procedimentos de malha ou tipoia para corrigir o prolapso de órgãos pélvicos.
  • Seus dados serão coletados dos arquivos.
  • A comparação entre dois grupos será realizada: aqueles que foram submetidos a um IVS posterior e aqueles que foram submetidos a procedimento de prolift posterior.
  • Os dados serão obtidos por meio de questionários por meio de entrevista telefônica por um médico que não participou da cirurgia.
  • Os dados do exame físico de acompanhamento também serão obtidos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nahariya, Israel
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
      • Rishon Lezion, Israel
        • Clinics of Dr Neuman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com prolapso do assoalho pélvico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que já foram submetidas a cirurgia para prolapso do assoalho pélvico pelo menos um ano antes

Critério de exclusão:

  • Mulheres que não fizeram cirurgia para prolapso do assoalho pélvico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Prolapso do assoalho pélvico
Aqueles que foram submetidos a prolift e aqueles que foram submetidos a IVS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 920090041

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prolapso do Assoalho Pélvico

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