- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01383291
Prolift kontra IVS w przypadku wypadania dna miednicy
19 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Western Galilee Hospital-Nahariya
Pooperacyjne porównanie między tylnym umieszczeniem siatki Prolift a tylnym umieszczeniem temblaka IVS
- Kobiety, które przeszły zabieg z wykorzystaniem siatki lub temblaka w celu skorygowania wypadania narządów miednicy mniejszej, zostaną zarejestrowane.
- Ich dane zostaną pobrane z plików.
- Przeprowadzone zostanie porównanie dwóch grup: tych, którzy przeszli tylny IVS i tych, którzy przeszli tylny zabieg prolift.
- Dane zostaną pozyskane za pomocą kwestionariuszy w drodze wywiadu telefonicznego przeprowadzonego przez lekarza, który nie brał udziału w zabiegu.
- Uzyskane zostaną również dane z badania fizykalnego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nahariya, Izrael
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Rishon Lezion, Izrael
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z wypadaniem dna miednicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które wcześniej przeszły operację wypadania dna miednicy co najmniej rok wcześniej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie przeszły operacji wypadania dna miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wypadnięcie dna miednicy
Ci, którzy przeszli prolift i ci, którzy przeszli IVS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 920090041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .