Efficacy of a Brown Seaweed Extract Rich in Polyphenols on Glycemic Response to Sucrose in Human
14 novembre 2011 mis à jour par: innoVactiv Inc.
The primary endpoint of this trial will be to evaluate if a single administration in human of a lemon ice tea containing 500 mg of a polyphenol-rich algal powder is able to reduce postprandial glycemia and insulinemia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada
- Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteer aged 18 to 60
- BMI between 20 and 30
- Non-smoking
- Using valid contraceptive method (women of childbearing age)
Exclusion Criteria:
- Iodine allergy, or allergy to components of the test product or placebo or standard meal
- Diabetes
- Use of dietary supplements for duration of study
- History of gastro-intestinal affections, anemia, major surgeries or surgeries of the stomach or digestive tract
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brown Seaweed Lemon Tea
Single administration of lemon tea containing 500 mg of brown seaweed powder and 50 g of sucrose
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Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water.
Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period.
The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo lemon tea
Single administration of placebo lemon tea containing 50 g of sucrose
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Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water.
Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period.
The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction significative de la glycémie postprandiale
Délai: Immédiatement après l'administration du produit (usage unique)
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Immédiatement après l'administration du produit (usage unique)
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Réduction significative de l'insulinémie postprandiale
Délai: Immédiatement après l'administration du produit (usage unique)
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Immédiatement après l'administration du produit (usage unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Frequency and severity of Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
Délai: First administration up to 7 days after last administration
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First administration up to 7 days after last administration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Première publication (Estimation)
28 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-RD-01-CLN
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