- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01384110
Efficacy of a Brown Seaweed Extract Rich in Polyphenols on Glycemic Response to Sucrose in Human
2011. november 14. frissítette: innoVactiv Inc.
The primary endpoint of this trial will be to evaluate if a single administration in human of a lemon ice tea containing 500 mg of a polyphenol-rich algal powder is able to reduce postprandial glycemia and insulinemia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada
- Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteer aged 18 to 60
- BMI between 20 and 30
- Non-smoking
- Using valid contraceptive method (women of childbearing age)
Exclusion Criteria:
- Iodine allergy, or allergy to components of the test product or placebo or standard meal
- Diabetes
- Use of dietary supplements for duration of study
- History of gastro-intestinal affections, anemia, major surgeries or surgeries of the stomach or digestive tract
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Brown Seaweed Lemon Tea
Single administration of lemon tea containing 500 mg of brown seaweed powder and 50 g of sucrose
|
Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water.
Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period.
The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo lemon tea
Single administration of placebo lemon tea containing 50 g of sucrose
|
Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water.
Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period.
The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az étkezés utáni glikémia jelentős csökkenése
Időkeret: Közvetlenül a termék beadása után (egyszeri használat)
|
Közvetlenül a termék beadása után (egyszeri használat)
|
Az étkezés utáni inzulinnémia jelentős csökkenése
Időkeret: Közvetlenül a termék beadása után (egyszeri használat)
|
Közvetlenül a termék beadása után (egyszeri használat)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Frequency and severity of Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
Időkeret: First administration up to 7 days after last administration
|
First administration up to 7 days after last administration
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-RD-01-CLN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Reduction of glycemic index of ingested foods
-
University Hospital, Clermont-FerrandIsmeretlenFérfiak kapcsolatban | Pár, akinek orvosi reprodukciós ellátásban részesültFranciaország
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Stroke | Embólia | Szívroham | Szív- és érrendszeri megbetegedésekCsehország
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalToborzás
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezve
-
Medical University of ViennaIsmeretlenErektilis diszfunkció | CirrózisAusztria
-
Centre Hospitalier St AnneHôpital CochinIsmeretlen
-
University Hospital, ToulouseToborzásCerebrovaszkuláris balesetFranciaország
-
Hacettepe UniversityBefejezveÉletminőség | Testi fogyatékosság | Pszichoszociális Probléma | Meniere-kórPulyka