Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy of a Brown Seaweed Extract Rich in Polyphenols on Glycemic Response to Sucrose in Human

14 november 2011 uppdaterad av: innoVactiv Inc.
The primary endpoint of this trial will be to evaluate if a single administration in human of a lemon ice tea containing 500 mg of a polyphenol-rich algal powder is able to reduce postprandial glycemia and insulinemia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteer aged 18 to 60
  • BMI between 20 and 30
  • Non-smoking
  • Using valid contraceptive method (women of childbearing age)

Exclusion Criteria:

  • Iodine allergy, or allergy to components of the test product or placebo or standard meal
  • Diabetes
  • Use of dietary supplements for duration of study
  • History of gastro-intestinal affections, anemia, major surgeries or surgeries of the stomach or digestive tract

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Brown Seaweed Lemon Tea
Single administration of lemon tea containing 500 mg of brown seaweed powder and 50 g of sucrose
Kosttillskott: Reduction of glycemic index of ingested foods
Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water. Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period. The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
Andra namn:
  • InSea2
Placebo-jämförare: Placebo lemon tea
Single administration of placebo lemon tea containing 50 g of sucrose
Kosttillskott: Reduction of glycemic index of ingested foods
Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water. Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period. The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
Andra namn:
  • InSea2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betydande minskning av postprandial glykemi
Tidsram: Omedelbart efter administrering av produkten (engångsbruk)
Omedelbart efter administrering av produkten (engångsbruk)
Betydande minskning av postprandial insulinemi
Tidsram: Omedelbart efter administrering av produkten (engångsbruk)
Omedelbart efter administrering av produkten (engångsbruk)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frequency and severity of Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
Tidsram: First administration up to 7 days after last administration
First administration up to 7 days after last administration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

innoVactiv Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-RD-01-CLN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reduction of glycemic index of ingested foods

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera