Efficacy of a Brown Seaweed Extract Rich in Polyphenols on Glycemic Response to Sucrose in Human
14 novembre 2011 aggiornato da: innoVactiv Inc.
The primary endpoint of this trial will be to evaluate if a single administration in human of a lemon ice tea containing 500 mg of a polyphenol-rich algal powder is able to reduce postprandial glycemia and insulinemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Quebec, Canada
- Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteer aged 18 to 60
- BMI between 20 and 30
- Non-smoking
- Using valid contraceptive method (women of childbearing age)
Exclusion Criteria:
- Iodine allergy, or allergy to components of the test product or placebo or standard meal
- Diabetes
- Use of dietary supplements for duration of study
- History of gastro-intestinal affections, anemia, major surgeries or surgeries of the stomach or digestive tract
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Brown Seaweed Lemon Tea
Single administration of lemon tea containing 500 mg of brown seaweed powder and 50 g of sucrose
|
Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water.
Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period.
The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo lemon tea
Single administration of placebo lemon tea containing 50 g of sucrose
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Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water.
Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period.
The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione significativa della glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del prodotto (monouso)
|
Immediatamente dopo la somministrazione del prodotto (monouso)
|
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Riduzione significativa dell'insulinemia postprandiale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la somministrazione del prodotto (monouso)
|
Immediatamente dopo la somministrazione del prodotto (monouso)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequency and severity of Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
Lasso di tempo: First administration up to 7 days after last administration
|
First administration up to 7 days after last administration
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-RD-01-CLN
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