Efficacy of a Brown Seaweed Extract Rich in Polyphenols on Glycemic Response to Sucrose in Human
14 de novembro de 2011 atualizado por: innoVactiv Inc.
The primary endpoint of this trial will be to evaluate if a single administration in human of a lemon ice tea containing 500 mg of a polyphenol-rich algal powder is able to reduce postprandial glycemia and insulinemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec, Canadá
- Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteer aged 18 to 60
- BMI between 20 and 30
- Non-smoking
- Using valid contraceptive method (women of childbearing age)
Exclusion Criteria:
- Iodine allergy, or allergy to components of the test product or placebo or standard meal
- Diabetes
- Use of dietary supplements for duration of study
- History of gastro-intestinal affections, anemia, major surgeries or surgeries of the stomach or digestive tract
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Brown Seaweed Lemon Tea
Single administration of lemon tea containing 500 mg of brown seaweed powder and 50 g of sucrose
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Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water.
Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period.
The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo lemon tea
Single administration of placebo lemon tea containing 50 g of sucrose
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Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water.
Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period.
The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução significativa da glicemia pós-prandial
Prazo: Imediatamente após a administração do produto (uso único)
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Imediatamente após a administração do produto (uso único)
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Redução significativa da insulinemia pós-prandial
Prazo: Imediatamente após a administração do produto (uso único)
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Imediatamente após a administração do produto (uso único)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequency and severity of Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
Prazo: First administration up to 7 days after last administration
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First administration up to 7 days after last administration
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-RD-01-CLN
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