Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy of a Brown Seaweed Extract Rich in Polyphenols on Glycemic Response to Sucrose in Human

14. november 2011 oppdatert av: innoVactiv Inc.
The primary endpoint of this trial will be to evaluate if a single administration in human of a lemon ice tea containing 500 mg of a polyphenol-rich algal powder is able to reduce postprandial glycemia and insulinemia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteer aged 18 to 60
  • BMI between 20 and 30
  • Non-smoking
  • Using valid contraceptive method (women of childbearing age)

Exclusion Criteria:

  • Iodine allergy, or allergy to components of the test product or placebo or standard meal
  • Diabetes
  • Use of dietary supplements for duration of study
  • History of gastro-intestinal affections, anemia, major surgeries or surgeries of the stomach or digestive tract

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brown Seaweed Lemon Tea
Single administration of lemon tea containing 500 mg of brown seaweed powder and 50 g of sucrose
Kosttilskudd: Reduction of glycemic index of ingested foods
Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water. Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period. The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
Andre navn:
  • InSea2
Placebo komparator: Placebo lemon tea
Single administration of placebo lemon tea containing 50 g of sucrose
Kosttilskudd: Reduction of glycemic index of ingested foods
Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water. Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period. The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
Andre navn:
  • InSea2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Betydelig reduksjon i postprandial glykemi
Tidsramme: Umiddelbart etter administrasjon av produktet (engangsbruk)
Umiddelbart etter administrasjon av produktet (engangsbruk)
Betydelig reduksjon i postprandial insulinemi
Tidsramme: Umiddelbart etter administrasjon av produktet (engangsbruk)
Umiddelbart etter administrasjon av produktet (engangsbruk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frequency and severity of Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
Tidsramme: First administration up to 7 days after last administration
First administration up to 7 days after last administration

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

innoVactiv Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Couture, MD, PhD, Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-RD-01-CLN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere