Efficacy of a Brown Seaweed Extract Rich in Polyphenols on Glycemic Response to Sucrose in Human
2011年11月14日 更新者：innoVactiv Inc.
The primary endpoint of this trial will be to evaluate if a single administration in human of a lemon ice tea containing 500 mg of a polyphenol-rich algal powder is able to reduce postprandial glycemia and insulinemia.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ
- Institut des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteer aged 18 to 60
- BMI between 20 and 30
- Non-smoking
- Using valid contraceptive method (women of childbearing age)
Exclusion Criteria:
- Iodine allergy, or allergy to components of the test product or placebo or standard meal
- Diabetes
- Use of dietary supplements for duration of study
- History of gastro-intestinal affections, anemia, major surgeries or surgeries of the stomach or digestive tract
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Brown Seaweed Lemon Tea
Single administration of lemon tea containing 500 mg of brown seaweed powder and 50 g of sucrose
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Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water.
Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period.
The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Placebo lemon tea
Single administration of placebo lemon tea containing 50 g of sucrose
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Oral administration of the experimental lemon tea powder(56.1 g) and the placebo lemon tea powder (55.6 g) dissolved in water.
Each participant will receive both treatment in a cross-over protocol design during 2 visits separated by a 2-weeks period.
The day before both intervention, participants will consume a standardised meal for the supper.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食後血糖の大幅な減少
時間枠：製品投与直後（単回使用）
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製品投与直後（単回使用）
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食後インスリン血症の大幅な減少
時間枠：製品投与直後（単回使用）
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製品投与直後（単回使用）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Frequency and severity of Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability
時間枠：First administration up to 7 days after last administration
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First administration up to 7 days after last administration
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Patrick Couture, MD, PhD、Institut des nutraceutiques et des aliments fonctionnels
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月14日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。