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Daily Checklists and Outcome in the Intensive Care Unit

5 novembre 2012 mis à jour par: Curtis Weiss, Northwestern University

Medical errors account for tens of thousands of deaths and tens of billions of dollars in healthcare costs in the United States every year. One field that has seen the strongest push toward quality improvement has been critical care medicine, likely because its particularly high degree of medical complexity makes it a practice area prone to high error rates with serious consequences. One of the most commonly used interventions used to help reduce errors in the intensive care unit (ICU) has been the implementation of checklists.

The investigators propose a clinical trial in a University critical care setting to determine whether an electronic checklist versus verbal prompting to use a written checklist improves clinical practice and patient outcomes. The investigators also plan to compare these data with a time period prior to the study to determine if the electronic checklist or verbal prompting are better than usual care. The investigators hypothesize that both the electronic checklist and verbal prompting to use a written checklist will be better for clinical practice and patient outcomes than usual care, and that verbal prompting will lead to better outcomes compared to the electronic checklist.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

451

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Admission to a medical intensive care unit (MICU) team during the study timeframe

Exclusion Criteria:

  • Transfer from MICU team to a separate ICU team within 12 hours of admission
  • Transfer to MICU team from a separate ICU team after more than 72 hours on the separate ICU team

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Electronic checklist
Electronic checklist for process of care issues implemented in our institution. Training on a regular basis of the electronic checklist arm to use the electronic checklist. Process of care issues on the electronic checklist include several that are under investigation: antibiotics and mechanical ventilation.
Expérimental: Verbal prompting
Verbal prompting with written checklist
Prompting by study investigators of physicians on the verbal prompting arm. Prompting will include questions related to antibiotic utilization and mechanical ventilation weaning.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Empiric Antibiotic Duration
Délai: During intensive care unit admission, an average of 5 days per patient (although individual patients may vary)
During intensive care unit admission, an average of 5 days per patient (although individual patients may vary)
Proportion of Empiric Antibiotics
Délai: ICU admission
The difference between the electronic checklist and prompted groups' proportion of all antibiotics that were administered empirically (empiric/total antibiotics).
ICU admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospital Mortality
Délai: During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
Length of Stay
Délai: During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
Ventilator-free Days
Délai: During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
Number of days within the first 28 days after ICU admission that a patient does not require mechanical ventilation.
During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
Proportion of Successful Prompts
Délai: During ICU admission, an average of 5 days (although individual patients may vary)

Prompting group: number of patient-days that prompting led to empirical antibiotics being discontinued or narrowed/number of patient-days prompting occurred

Electronic checklist group: number of patient-days that electronic checklist led to empirical antibiotics being discontinued or narrowed/number of patient-days electronic checklist was completed

During ICU admission, an average of 5 days (although individual patients may vary)
Proportion of Patients-days on Which Empirical Antibiotics Were Used
Délai: ICU admission
Proportion of patients-days on which empirical antibiotics were used
ICU admission
Standardized Mortality Ratio
Délai: Hospital admission
Hospital admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Curtis H Weiss, MD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2011

Première publication (Estimation)

18 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NUIRBSTU00013313

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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