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Daily Checklists and Outcome in the Intensive Care Unit

5 novembre 2012 aggiornato da: Curtis Weiss, Northwestern University

Medical errors account for tens of thousands of deaths and tens of billions of dollars in healthcare costs in the United States every year. One field that has seen the strongest push toward quality improvement has been critical care medicine, likely because its particularly high degree of medical complexity makes it a practice area prone to high error rates with serious consequences. One of the most commonly used interventions used to help reduce errors in the intensive care unit (ICU) has been the implementation of checklists.

The investigators propose a clinical trial in a University critical care setting to determine whether an electronic checklist versus verbal prompting to use a written checklist improves clinical practice and patient outcomes. The investigators also plan to compare these data with a time period prior to the study to determine if the electronic checklist or verbal prompting are better than usual care. The investigators hypothesize that both the electronic checklist and verbal prompting to use a written checklist will be better for clinical practice and patient outcomes than usual care, and that verbal prompting will lead to better outcomes compared to the electronic checklist.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

451

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Admission to a medical intensive care unit (MICU) team during the study timeframe

Exclusion Criteria:

  • Transfer from MICU team to a separate ICU team within 12 hours of admission
  • Transfer to MICU team from a separate ICU team after more than 72 hours on the separate ICU team

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Electronic checklist
Electronic checklist for process of care issues implemented in our institution. Training on a regular basis of the electronic checklist arm to use the electronic checklist. Process of care issues on the electronic checklist include several that are under investigation: antibiotics and mechanical ventilation.
Sperimentale: Verbal prompting
Verbal prompting with written checklist
Prompting by study investigators of physicians on the verbal prompting arm. Prompting will include questions related to antibiotic utilization and mechanical ventilation weaning.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Empiric Antibiotic Duration
Lasso di tempo: During intensive care unit admission, an average of 5 days per patient (although individual patients may vary)
During intensive care unit admission, an average of 5 days per patient (although individual patients may vary)
Proportion of Empiric Antibiotics
Lasso di tempo: ICU admission
The difference between the electronic checklist and prompted groups' proportion of all antibiotics that were administered empirically (empiric/total antibiotics).
ICU admission

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hospital Mortality
Lasso di tempo: During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
Length of Stay
Lasso di tempo: During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
Ventilator-free Days
Lasso di tempo: During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
Number of days within the first 28 days after ICU admission that a patient does not require mechanical ventilation.
During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
Proportion of Successful Prompts
Lasso di tempo: During ICU admission, an average of 5 days (although individual patients may vary)

Prompting group: number of patient-days that prompting led to empirical antibiotics being discontinued or narrowed/number of patient-days prompting occurred

Electronic checklist group: number of patient-days that electronic checklist led to empirical antibiotics being discontinued or narrowed/number of patient-days electronic checklist was completed

During ICU admission, an average of 5 days (although individual patients may vary)
Proportion of Patients-days on Which Empirical Antibiotics Were Used
Lasso di tempo: ICU admission
Proportion of patients-days on which empirical antibiotics were used
ICU admission
Standardized Mortality Ratio
Lasso di tempo: Hospital admission
Hospital admission

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Curtis H Weiss, MD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUIRBSTU00013313

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Electronic checklist

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