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Daily Checklists and Outcome in the Intensive Care Unit

5. November 2012 aktualisiert von: Curtis Weiss, Northwestern University

Medical errors account for tens of thousands of deaths and tens of billions of dollars in healthcare costs in the United States every year. One field that has seen the strongest push toward quality improvement has been critical care medicine, likely because its particularly high degree of medical complexity makes it a practice area prone to high error rates with serious consequences. One of the most commonly used interventions used to help reduce errors in the intensive care unit (ICU) has been the implementation of checklists.

The investigators propose a clinical trial in a University critical care setting to determine whether an electronic checklist versus verbal prompting to use a written checklist improves clinical practice and patient outcomes. The investigators also plan to compare these data with a time period prior to the study to determine if the electronic checklist or verbal prompting are better than usual care. The investigators hypothesize that both the electronic checklist and verbal prompting to use a written checklist will be better for clinical practice and patient outcomes than usual care, and that verbal prompting will lead to better outcomes compared to the electronic checklist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

451

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Admission to a medical intensive care unit (MICU) team during the study timeframe

Exclusion Criteria:

  • Transfer from MICU team to a separate ICU team within 12 hours of admission
  • Transfer to MICU team from a separate ICU team after more than 72 hours on the separate ICU team

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Electronic checklist
Sonstiges: Electronic checklist
Electronic checklist for process of care issues implemented in our institution. Training on a regular basis of the electronic checklist arm to use the electronic checklist. Process of care issues on the electronic checklist include several that are under investigation: antibiotics and mechanical ventilation.
Experimental: Verbal prompting
Verbal prompting with written checklist
Sonstiges: Verbal prompting
Prompting by study investigators of physicians on the verbal prompting arm. Prompting will include questions related to antibiotic utilization and mechanical ventilation weaning.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empiric Antibiotic Duration
Zeitfenster: During intensive care unit admission, an average of 5 days per patient (although individual patients may vary)
During intensive care unit admission, an average of 5 days per patient (although individual patients may vary)
Proportion of Empiric Antibiotics
Zeitfenster: ICU admission
The difference between the electronic checklist and prompted groups' proportion of all antibiotics that were administered empirically (empiric/total antibiotics).
ICU admission

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Mortality
Zeitfenster: During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
Length of Stay
Zeitfenster: During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
Ventilator-free Days
Zeitfenster: During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
Number of days within the first 28 days after ICU admission that a patient does not require mechanical ventilation.
During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
Proportion of Successful Prompts
Zeitfenster: During ICU admission, an average of 5 days (although individual patients may vary)

Prompting group: number of patient-days that prompting led to empirical antibiotics being discontinued or narrowed/number of patient-days prompting occurred

Electronic checklist group: number of patient-days that electronic checklist led to empirical antibiotics being discontinued or narrowed/number of patient-days electronic checklist was completed
During ICU admission, an average of 5 days (although individual patients may vary)
Proportion of Patients-days on Which Empirical Antibiotics Were Used
Zeitfenster: ICU admission
Proportion of patients-days on which empirical antibiotics were used
ICU admission
Standardized Mortality Ratio
Zeitfenster: Hospital admission
Hospital admission

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Parker B. Francis Fellowship Program

Ermittler

  • Hauptermittler: Curtis H Weiss, MD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUIRBSTU00013313

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