- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01396044
Daily Checklists and Outcome in the Intensive Care Unit
Medical errors account for tens of thousands of deaths and tens of billions of dollars in healthcare costs in the United States every year. One field that has seen the strongest push toward quality improvement has been critical care medicine, likely because its particularly high degree of medical complexity makes it a practice area prone to high error rates with serious consequences. One of the most commonly used interventions used to help reduce errors in the intensive care unit (ICU) has been the implementation of checklists.
The investigators propose a clinical trial in a University critical care setting to determine whether an electronic checklist versus verbal prompting to use a written checklist improves clinical practice and patient outcomes. The investigators also plan to compare these data with a time period prior to the study to determine if the electronic checklist or verbal prompting are better than usual care. The investigators hypothesize that both the electronic checklist and verbal prompting to use a written checklist will be better for clinical practice and patient outcomes than usual care, and that verbal prompting will lead to better outcomes compared to the electronic checklist.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Admission to a medical intensive care unit (MICU) team during the study timeframe
Exclusion Criteria:
- Transfer from MICU team to a separate ICU team within 12 hours of admission
- Transfer to MICU team from a separate ICU team after more than 72 hours on the separate ICU team
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Electronic checklist
|
Electronic checklist for process of care issues implemented in our institution.
Training on a regular basis of the electronic checklist arm to use the electronic checklist.
Process of care issues on the electronic checklist include several that are under investigation: antibiotics and mechanical ventilation.
|
|
Eksperymentalny: Verbal prompting
Verbal prompting with written checklist
|
Prompting by study investigators of physicians on the verbal prompting arm.
Prompting will include questions related to antibiotic utilization and mechanical ventilation weaning.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Empiric Antibiotic Duration
Ramy czasowe: During intensive care unit admission, an average of 5 days per patient (although individual patients may vary)
|
During intensive care unit admission, an average of 5 days per patient (although individual patients may vary)
|
|
|
Proportion of Empiric Antibiotics
Ramy czasowe: ICU admission
|
The difference between the electronic checklist and prompted groups' proportion of all antibiotics that were administered empirically (empiric/total antibiotics).
|
ICU admission
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospital Mortality
Ramy czasowe: During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
|
During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
|
|
|
Length of Stay
Ramy czasowe: During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
|
During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
|
|
|
Ventilator-free Days
Ramy czasowe: During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
|
Number of days within the first 28 days after ICU admission that a patient does not require mechanical ventilation.
|
During hospitalization, an average of 2 weeks per patient (although individual patients may vary)
|
|
Proportion of Successful Prompts
Ramy czasowe: During ICU admission, an average of 5 days (although individual patients may vary)
|
Prompting group: number of patient-days that prompting led to empirical antibiotics being discontinued or narrowed/number of patient-days prompting occurred Electronic checklist group: number of patient-days that electronic checklist led to empirical antibiotics being discontinued or narrowed/number of patient-days electronic checklist was completed |
During ICU admission, an average of 5 days (although individual patients may vary)
|
|
Proportion of Patients-days on Which Empirical Antibiotics Were Used
Ramy czasowe: ICU admission
|
Proportion of patients-days on which empirical antibiotics were used
|
ICU admission
|
|
Standardized Mortality Ratio
Ramy czasowe: Hospital admission
|
Hospital admission
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Curtis H Weiss, MD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUIRBSTU00013313
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .