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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01433185
Improving Uptake of Early Infant Diagnosis of HIV for the Prevention of Mother-to-child Transmission of HIV (SMS4PMTCT)
19 janvier 2015 mis à jour par: Thomas Odeny, University of Washington
Improving Uptake of Early Infant Diagnosis of HIV for PMTCT: a Randomized Trial of a Text Messaging Intervention
Early accurate diagnosis is one of the first crucial steps in care for infants born to HIV-infected mothers.
Early initiation of antiretroviral therapy (ART) relies upon early diagnosis and results in significant reductions in infant morbidity and mortality.
There is little information on evidence-based interventions that specifically target improved attendance of postpartum clinic visits and subsequent infant HIV testing in the context of prevention of mother-to-child transmission of HIV (PMTCT) programs.
The investigators propose a randomized controlled trial to examine the effect of text messages sent to women enrolled in PMTCT programs on adherence to postpartum clinic visits and uptake of early infant diagnosis by DNA polymerase chain reaction (PCR).
This study seeks to test the hypotheses that (a) text messages sent to women enrolled in PMTCT will improve their attendance at the postnatal clinic within the first 6-8 weeks after childbirth; and (b) text messages sent to women enrolled in PMTCT programs will increase uptake of DNA PCR HIV testing at 6-8 weeks among infants exposed to HIV.
This study will evaluate a novel strategy to improve adherence to postnatal clinic visits and increase the uptake of infant HIV testing.
If proven superior to standard care, the proposed intervention can be easily scaled-up and integrated into existing healthcare systems in resource-limited settings.
Findings from this study will provide randomized trial evidence to inform HIV prevention program planners and implementers.
This study will also provide further information on the feasibility of using mobile phone-based technology for public health interventions in resource-limited settings.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
388
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya
- Kenya Medical Research Institute, Family AIDS Care and Education Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- age at least 18 years
- report ability to read SMS
- ≥ 28 weeks gestation or delivery at study clinic on day of enrollment
- HIV positive women enrolled in the PMTCT program
- have access to a mobile phone (personal or partner's if HIV serostatus disclosed to partner)
- willing to receive SMS messages from the study
- planning to remain in the study area (Nyanza province) for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years old
- women who share phones with partners but HIV status not disclosed to partners
- intention to deliver at a non-study hospital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Text message (SMS)
Text messages sent to women before and after delivery
|
Text messages sent to women before and after delivery
Autres noms:
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|
Aucune intervention: Usual care (current standard of care)
Current standard of care for women enrolled in PMTCT programs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion of women who attend postnatal clinic within 6-8 weeks postpartum
Délai: 6-8 weeks after delivery
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6-8 weeks after delivery
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Proportion of infants tested for HIV by DNA PCR
Délai: 6-8 weeks after delivery
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6-8 weeks after delivery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Infant adherence to antiretroviral prophylaxis
Délai: Up to 6 weeks after delivery
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Up to 6 weeks after delivery
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|
Time to post-natal clinic return
Délai: Up to 8 weeks after delivery
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Up to 8 weeks after delivery
|
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Maternal adherence to antiretroviral prophylaxis
Délai: Up to 8 weeks after delivery
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Up to 8 weeks after delivery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elizabeth A Bukusi, MBChB, MMed, MPH, PhD, Kenya Medical Research Institute
- Chercheur principal: Thomas A Odeny, MBChB, MPH, University of Washington/Kenya Medical Research Institute
- Chaise d'étude: R Scott McClelland, MD, MPH, University of Washington
- Chaise d'étude: Craig R Cohen, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Chaise d'étude: Carol Camlin, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Odeny TA, Bukusi EA, Cohen CR, Yuhas K, Camlin CS, McClelland RS. Texting improves testing: a randomized trial of two-way SMS to increase postpartum prevention of mother-to-child transmission retention and infant HIV testing. AIDS. 2014 Sep 24;28(15):2307-12. doi: 10.1097/QAD.0000000000000409.
- Odeny TA, Newman M, Bukusi EA, McClelland RS, Cohen CR, Camlin CS. Developing content for a mHealth intervention to promote postpartum retention in prevention of mother-to-child HIV transmission programs and early infant diagnosis of HIV: a qualitative study. PLoS One. 2014 Sep 2;9(9):e106383. doi: 10.1371/journal.pone.0106383. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2011
Première publication (Estimation)
13 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndromes d'immunodéficience
Autres numéros d'identification d'étude
- 41186-E/G
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