Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Uptake of Early Infant Diagnosis of HIV for the Prevention of Mother-to-child Transmission of HIV (SMS4PMTCT)

19. ledna 2015 aktualizováno: Thomas Odeny, University of Washington

Improving Uptake of Early Infant Diagnosis of HIV for PMTCT: a Randomized Trial of a Text Messaging Intervention

Early accurate diagnosis is one of the first crucial steps in care for infants born to HIV-infected mothers. Early initiation of antiretroviral therapy (ART) relies upon early diagnosis and results in significant reductions in infant morbidity and mortality. There is little information on evidence-based interventions that specifically target improved attendance of postpartum clinic visits and subsequent infant HIV testing in the context of prevention of mother-to-child transmission of HIV (PMTCT) programs. The investigators propose a randomized controlled trial to examine the effect of text messages sent to women enrolled in PMTCT programs on adherence to postpartum clinic visits and uptake of early infant diagnosis by DNA polymerase chain reaction (PCR). This study seeks to test the hypotheses that (a) text messages sent to women enrolled in PMTCT will improve their attendance at the postnatal clinic within the first 6-8 weeks after childbirth; and (b) text messages sent to women enrolled in PMTCT programs will increase uptake of DNA PCR HIV testing at 6-8 weeks among infants exposed to HIV. This study will evaluate a novel strategy to improve adherence to postnatal clinic visits and increase the uptake of infant HIV testing. If proven superior to standard care, the proposed intervention can be easily scaled-up and integrated into existing healthcare systems in resource-limited settings. Findings from this study will provide randomized trial evidence to inform HIV prevention program planners and implementers. This study will also provide further information on the feasibility of using mobile phone-based technology for public health interventions in resource-limited settings.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

388

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Keňa
        • Kenya Medical Research Institute, Family AIDS Care and Education Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • age at least 18 years
  • report ability to read SMS
  • ≥ 28 weeks gestation or delivery at study clinic on day of enrollment
  • HIV positive women enrolled in the PMTCT program
  • have access to a mobile phone (personal or partner's if HIV serostatus disclosed to partner)
  • willing to receive SMS messages from the study
  • planning to remain in the study area (Nyanza province) for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 years old
  • women who share phones with partners but HIV status not disclosed to partners
  • intention to deliver at a non-study hospital

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Text message (SMS)
Text messages sent to women before and after delivery
Text messages sent to women before and after delivery
Ostatní jména:
  • SMS, služba krátkých zpráv, textové zprávy
Žádný zásah: Usual care (current standard of care)
Current standard of care for women enrolled in PMTCT programs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proportion of women who attend postnatal clinic within 6-8 weeks postpartum
Časové okno: 6-8 weeks after delivery
6-8 weeks after delivery
Proportion of infants tested for HIV by DNA PCR
Časové okno: 6-8 weeks after delivery
6-8 weeks after delivery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infant adherence to antiretroviral prophylaxis
Časové okno: Up to 6 weeks after delivery
Up to 6 weeks after delivery
Time to post-natal clinic return
Časové okno: Up to 8 weeks after delivery
Up to 8 weeks after delivery
Maternal adherence to antiretroviral prophylaxis
Časové okno: Up to 8 weeks after delivery
Up to 8 weeks after delivery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elizabeth A Bukusi, MBChB, MMed, MPH, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas A Odeny, MBChB, MPH, University of Washington/Kenya Medical Research Institute
  • Studijní židle: R Scott McClelland, MD, MPH, University of Washington
  • Studijní židle: Craig R Cohen, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Studijní židle: Carol Camlin, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Text message

Předplatit