Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Improving Uptake of Early Infant Diagnosis of HIV for the Prevention of Mother-to-child Transmission of HIV (SMS4PMTCT)

19. januar 2015 oppdatert av: Thomas Odeny, University of Washington

Improving Uptake of Early Infant Diagnosis of HIV for PMTCT: a Randomized Trial of a Text Messaging Intervention

Early accurate diagnosis is one of the first crucial steps in care for infants born to HIV-infected mothers. Early initiation of antiretroviral therapy (ART) relies upon early diagnosis and results in significant reductions in infant morbidity and mortality. There is little information on evidence-based interventions that specifically target improved attendance of postpartum clinic visits and subsequent infant HIV testing in the context of prevention of mother-to-child transmission of HIV (PMTCT) programs. The investigators propose a randomized controlled trial to examine the effect of text messages sent to women enrolled in PMTCT programs on adherence to postpartum clinic visits and uptake of early infant diagnosis by DNA polymerase chain reaction (PCR). This study seeks to test the hypotheses that (a) text messages sent to women enrolled in PMTCT will improve their attendance at the postnatal clinic within the first 6-8 weeks after childbirth; and (b) text messages sent to women enrolled in PMTCT programs will increase uptake of DNA PCR HIV testing at 6-8 weeks among infants exposed to HIV. This study will evaluate a novel strategy to improve adherence to postnatal clinic visits and increase the uptake of infant HIV testing. If proven superior to standard care, the proposed intervention can be easily scaled-up and integrated into existing healthcare systems in resource-limited settings. Findings from this study will provide randomized trial evidence to inform HIV prevention program planners and implementers. This study will also provide further information on the feasibility of using mobile phone-based technology for public health interventions in resource-limited settings.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

388

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya
        • Kenya Medical Research Institute, Family AIDS Care and Education Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age at least 18 years
  • report ability to read SMS
  • ≥ 28 weeks gestation or delivery at study clinic on day of enrollment
  • HIV positive women enrolled in the PMTCT program
  • have access to a mobile phone (personal or partner's if HIV serostatus disclosed to partner)
  • willing to receive SMS messages from the study
  • planning to remain in the study area (Nyanza province) for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 years old
  • women who share phones with partners but HIV status not disclosed to partners
  • intention to deliver at a non-study hospital

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Text message (SMS)
Text messages sent to women before and after delivery
Text messages sent to women before and after delivery
Andre navn:
  • SMS, kortmeldingstjeneste, tekstmeldinger
Ingen inngripen: Usual care (current standard of care)
Current standard of care for women enrolled in PMTCT programs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of women who attend postnatal clinic within 6-8 weeks postpartum
Tidsramme: 6-8 weeks after delivery
6-8 weeks after delivery
Proportion of infants tested for HIV by DNA PCR
Tidsramme: 6-8 weeks after delivery
6-8 weeks after delivery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infant adherence to antiretroviral prophylaxis
Tidsramme: Up to 6 weeks after delivery
Up to 6 weeks after delivery
Time to post-natal clinic return
Tidsramme: Up to 8 weeks after delivery
Up to 8 weeks after delivery
Maternal adherence to antiretroviral prophylaxis
Tidsramme: Up to 8 weeks after delivery
Up to 8 weeks after delivery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Elizabeth A Bukusi, MBChB, MMed, MPH, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • Hovedetterforsker: Thomas A Odeny, MBChB, MPH, University of Washington/Kenya Medical Research Institute
  • Studiestol: R Scott McClelland, MD, MPH, University of Washington
  • Studiestol: Craig R Cohen, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Studiestol: Carol Camlin, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere