Improving Uptake of Early Infant Diagnosis of HIV for the Prevention of Mother-to-child Transmission of HIV (SMS4PMTCT)
2015年1月19日 更新者:Thomas Odeny、University of Washington
Improving Uptake of Early Infant Diagnosis of HIV for PMTCT: a Randomized Trial of a Text Messaging Intervention
Early accurate diagnosis is one of the first crucial steps in care for infants born to HIV-infected mothers.
Early initiation of antiretroviral therapy (ART) relies upon early diagnosis and results in significant reductions in infant morbidity and mortality.
There is little information on evidence-based interventions that specifically target improved attendance of postpartum clinic visits and subsequent infant HIV testing in the context of prevention of mother-to-child transmission of HIV (PMTCT) programs.
The investigators propose a randomized controlled trial to examine the effect of text messages sent to women enrolled in PMTCT programs on adherence to postpartum clinic visits and uptake of early infant diagnosis by DNA polymerase chain reaction (PCR).
This study seeks to test the hypotheses that (a) text messages sent to women enrolled in PMTCT will improve their attendance at the postnatal clinic within the first 6-8 weeks after childbirth; and (b) text messages sent to women enrolled in PMTCT programs will increase uptake of DNA PCR HIV testing at 6-8 weeks among infants exposed to HIV.
This study will evaluate a novel strategy to improve adherence to postnatal clinic visits and increase the uptake of infant HIV testing.
If proven superior to standard care, the proposed intervention can be easily scaled-up and integrated into existing healthcare systems in resource-limited settings.
Findings from this study will provide randomized trial evidence to inform HIV prevention program planners and implementers.
This study will also provide further information on the feasibility of using mobile phone-based technology for public health interventions in resource-limited settings.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
388
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nyanza
-
Kisumu、Nyanza、ケニア
- Kenya Medical Research Institute, Family AIDS Care and Education Services
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- age at least 18 years
- report ability to read SMS
- ≥ 28 weeks gestation or delivery at study clinic on day of enrollment
- HIV positive women enrolled in the PMTCT program
- have access to a mobile phone (personal or partner's if HIV serostatus disclosed to partner)
- willing to receive SMS messages from the study
- planning to remain in the study area (Nyanza province) for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years old
- women who share phones with partners but HIV status not disclosed to partners
- intention to deliver at a non-study hospital
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Text message (SMS)
Text messages sent to women before and after delivery
|
Text messages sent to women before and after delivery
他の名前:
|
|
介入なし:Usual care (current standard of care)
Current standard of care for women enrolled in PMTCT programs
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Proportion of women who attend postnatal clinic within 6-8 weeks postpartum
時間枠:6-8 weeks after delivery
|
6-8 weeks after delivery
|
|
Proportion of infants tested for HIV by DNA PCR
時間枠:6-8 weeks after delivery
|
6-8 weeks after delivery
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Infant adherence to antiretroviral prophylaxis
時間枠:Up to 6 weeks after delivery
|
Up to 6 weeks after delivery
|
|
Time to post-natal clinic return
時間枠:Up to 8 weeks after delivery
|
Up to 8 weeks after delivery
|
|
Maternal adherence to antiretroviral prophylaxis
時間枠:Up to 8 weeks after delivery
|
Up to 8 weeks after delivery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Elizabeth A Bukusi, MBChB, MMed, MPH, PhD、Kenya Medical Research Institute
- 主任研究者:Thomas A Odeny, MBChB, MPH、University of Washington/Kenya Medical Research Institute
- スタディチェア:R Scott McClelland, MD, MPH、University of Washington
- スタディチェア:Craig R Cohen, MD, MPH、University of California, San Francisco
- スタディチェア:Carol Camlin, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Odeny TA, Bukusi EA, Cohen CR, Yuhas K, Camlin CS, McClelland RS. Texting improves testing: a randomized trial of two-way SMS to increase postpartum prevention of mother-to-child transmission retention and infant HIV testing. AIDS. 2014 Sep 24;28(15):2307-12. doi: 10.1097/QAD.0000000000000409.
- Odeny TA, Newman M, Bukusi EA, McClelland RS, Cohen CR, Camlin CS. Developing content for a mHealth intervention to promote postpartum retention in prevention of mother-to-child HIV transmission programs and early infant diagnosis of HIV: a qualitative study. PLoS One. 2014 Sep 2;9(9):e106383. doi: 10.1371/journal.pone.0106383. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月19日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 41186-E/G
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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