Exocrine Pancreatic Function Testing in Cystic Fibrosis
Pancreatic Failure in Patients With Cystic Fibrosis A Multimodal Study of Exocrine Pancreatic Failure in Cystic Fibrosis
Purpose The purpose of this study is to develop and validate multimodal testing of exocrine pancreatic function (EPF). The investigators will be testing exocrine pancreatic function in patients with cystic fibrosis (CF). Exocrine pancreatic function and imaging will be correlated to age group, genotype, nutritional status and quality of life. Earlier detection of exocrine pancreatic failure in the non classical form of cystic fibrosis may be of therapeutically benefit.
Hypotheses Endoscopic short test can be applied in diagnosing and monitoring exocrine pancreatic function in patients with cystic fibrosis.
New functional testing of exocrine pancreatic function is superior to traditional testing with fecal elastase.
MRI and ultrasound methods can give volume output estimate in cystic fibrosis patients.
Contrast enhanced ultrasound can quantify reduced or delayed pancreatic perfusion and parenchymal changes in cystic fibrosis patients.
Elastography/ CEUS can be used in prediction and monitoring of fibrosis development and development of hepatocellular carcinoma in the liver of cystic fibrosis patients.
Immunohistochemical quantification of secretin/ cholecystokinin (CCK) producing cell in duodenum can be utilized as a model hormonal signaling in cystic fibrosis patients with exocrine pancreatic function.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Study design: Observational, cohort studies.
Patient characterization: Age, gender, and Genetic status from electronical records.
Exocrine function testing (EPF): Secretin stimulated ultrasound and short endoscopic secretin test (EST). Faecal Elastase.
Imaging: Transabdominal ultrasound of the liver and pancreas. secretin stimulated MRI. Contrast enhanced ultrasound (CEUS) of the pancreas using SonoVue contrast.
Endpoints:
Study 1: Exocrine pancreatic function by duodenal bicarbonate/ Enzymes related to Genetics and F elastase.
Study 2: Ultrasound parenchymal changes of the pancreas related to Genetics and EPF.
Study 3/4: Pancreatic secretion by ultrasound, MRI and EST related to EPF Study 5; Perfusion of the pancreas by CEUS related to EPF
Study 6: Genotype-phenotype conciderations of the CF pancreas.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5020
- Haukeland University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis cystic fibrosis. Age over 15 years. Assigned to routine control at department of lung diseases, Haukeland university hospital.
Exclusion Criteria:
- Unable to concent, allergies to Sonovue ultrasound contrast, pregnant or breastfeeding, contraindications against endoscopy.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cystic fibrosis patients
Consecutive cystic fibrosis patients attending regular Controls at the CF clinic in Bergen
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Healthy controls
Age and gender matchet healthy Controls recruited by Board notice and advertising.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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peak lipase IE
Délai: one year
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one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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enzyme production
Délai: 2 years
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2 years
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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emzyme production
Délai: 2 years
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg Dimcevski, MD, PhD, Haukeland University Hospital
- Directeur d'études: Odd H Gilja, Professor, Haukeland University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/2857-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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