Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exocrine Pancreatic Function Testing in Cystic Fibrosis

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Pancreatic Failure in Patients With Cystic Fibrosis A Multimodal Study of Exocrine Pancreatic Failure in Cystic Fibrosis

Purpose The purpose of this study is to develop and validate multimodal testing of exocrine pancreatic function (EPF). The investigators will be testing exocrine pancreatic function in patients with cystic fibrosis (CF). Exocrine pancreatic function and imaging will be correlated to age group, genotype, nutritional status and quality of life. Earlier detection of exocrine pancreatic failure in the non classical form of cystic fibrosis may be of therapeutically benefit.

Hypotheses Endoscopic short test can be applied in diagnosing and monitoring exocrine pancreatic function in patients with cystic fibrosis.

New functional testing of exocrine pancreatic function is superior to traditional testing with fecal elastase.

MRI and ultrasound methods can give volume output estimate in cystic fibrosis patients.

Contrast enhanced ultrasound can quantify reduced or delayed pancreatic perfusion and parenchymal changes in cystic fibrosis patients.

Elastography/ CEUS can be used in prediction and monitoring of fibrosis development and development of hepatocellular carcinoma in the liver of cystic fibrosis patients.

Immunohistochemical quantification of secretin/ cholecystokinin (CCK) producing cell in duodenum can be utilized as a model hormonal signaling in cystic fibrosis patients with exocrine pancreatic function.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Study design: Observational, cohort studies.

Patient characterization: Age, gender, and Genetic status from electronical records.

Exocrine function testing (EPF): Secretin stimulated ultrasound and short endoscopic secretin test (EST). Faecal Elastase.

Imaging: Transabdominal ultrasound of the liver and pancreas. secretin stimulated MRI. Contrast enhanced ultrasound (CEUS) of the pancreas using SonoVue contrast.

Endpoints:

Study 1: Exocrine pancreatic function by duodenal bicarbonate/ Enzymes related to Genetics and F elastase.

Study 2: Ultrasound parenchymal changes of the pancreas related to Genetics and EPF.

Study 3/4: Pancreatic secretion by ultrasound, MRI and EST related to EPF Study 5; Perfusion of the pancreas by CEUS related to EPF

Study 6: Genotype-phenotype conciderations of the CF pancreas.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5020
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cystic fibrosis patients over the age of 15 years Healthy controls between 18 and 67 years

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis cystic fibrosis. Age over 15 years. Assigned to routine control at department of lung diseases, Haukeland university hospital.

Exclusion Criteria:

  • Unable to concent, allergies to Sonovue ultrasound contrast, pregnant or breastfeeding, contraindications against endoscopy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cystic fibrosis patients
Consecutive cystic fibrosis patients attending regular Controls at the CF clinic in Bergen
Healthy controls
Age and gender matchet healthy Controls recruited by Board notice and advertising.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
peak lipase IE
Ramy czasowe: one year
one year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
enzyme production
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
emzyme production
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Współpracownicy

University of Bergen

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg Dimcevski, MD, PhD, Haukeland University Hospital
  • Dyrektor Studium: Odd H Gilja, Professor, Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/2857-7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Data will be published in peer rewieved journals

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj