- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01447004
a Case-control Study of the Association Between Heavy Mental and Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder in Korea
4 octobre 2011 mis à jour par: Hallym University Medical Center
Heavy metal has been reported that it can cause attention deficit and behavioral disturbance.
The investigators hypothesis is that heavy metal is associated with children with attention deficit/hyperactivity disorder(ADHD).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hyun Ju Hong
- Numéro de téléphone: +82-31-380-3750
- E-mail: hongdr@chol.com, hjhong@hallym.or.kr
Lieux d'étude
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Anyang, Gyeonggi-do, Corée, République de
- Recrutement
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Contact:
- Hyun Ju Hong
- Numéro de téléphone: +82-31-380-3750
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Subjects must meet DSM-IV criteria for ADHD based-on the K-Schedule for affective disorder and schizophrenia(K-SADS-PL-K) interview
La description
Inclusion Criteria:
Subjects must meet DSM-IV criteria for ADHD based-on the K-Schedule for affective disorder and schizophrenia(K-SADS-PL-K) interview
- Subjects signed a written consent form voluntarily.
- Patient 's assent to participate in the study and written informed consent form signed by one of the parents, parent surrogates, or legal guardian.
- Subjects/parents, parent surrogates or legal guardian who can understand the participation of the study and voluntarily withdraw from the study at any time
Exclusion Criteria:
- Subjects who have any history of bipolar disorder, psychotic disorder, and substance use disorder, have been diagnosed with a pervasive developmental disorder, organic brain disease and seizure disorder.
- Subjects who have significant suicidal ideation or homicidal ideation
- Subjects with mental retardation
- Subjects with Tourette's syndrome requiring drug therapy.
- Subjects who currently have a significant medical conditions (e.g. diseases of cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, glaucoma).
- Subjects who have abnormalities in the ECG or show clinically significant abnormalities of laboratory results, including serum chemistries and hematology.
- Subjects who have been administrated alpha-2 adrenergic receptor agonist,antidepressant, antipsychotic, benzodiazepines, modafinil, anticonvulsant within recent 2 months.
- Subjects who dyed their hair within 8 weeks
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Première publication (Estimation)
5 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hushhirb
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