- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01447004
a Case-control Study of the Association Between Heavy Mental and Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder in Korea
4 ottobre 2011 aggiornato da: Hallym University Medical Center
Heavy metal has been reported that it can cause attention deficit and behavioral disturbance.
The investigators hypothesis is that heavy metal is associated with children with attention deficit/hyperactivity disorder(ADHD).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anyang, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Contatto:
- Hyun Ju Hong
- Numero di telefono: +82-31-380-3750
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Subjects must meet DSM-IV criteria for ADHD based-on the K-Schedule for affective disorder and schizophrenia(K-SADS-PL-K) interview
Descrizione
Inclusion Criteria:
Subjects must meet DSM-IV criteria for ADHD based-on the K-Schedule for affective disorder and schizophrenia(K-SADS-PL-K) interview
- Subjects signed a written consent form voluntarily.
- Patient 's assent to participate in the study and written informed consent form signed by one of the parents, parent surrogates, or legal guardian.
- Subjects/parents, parent surrogates or legal guardian who can understand the participation of the study and voluntarily withdraw from the study at any time
Exclusion Criteria:
- Subjects who have any history of bipolar disorder, psychotic disorder, and substance use disorder, have been diagnosed with a pervasive developmental disorder, organic brain disease and seizure disorder.
- Subjects who have significant suicidal ideation or homicidal ideation
- Subjects with mental retardation
- Subjects with Tourette's syndrome requiring drug therapy.
- Subjects who currently have a significant medical conditions (e.g. diseases of cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, glaucoma).
- Subjects who have abnormalities in the ECG or show clinically significant abnormalities of laboratory results, including serum chemistries and hematology.
- Subjects who have been administrated alpha-2 adrenergic receptor agonist,antidepressant, antipsychotic, benzodiazepines, modafinil, anticonvulsant within recent 2 months.
- Subjects who dyed their hair within 8 weeks
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hushhirb
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