- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01453868
The Effects of Aerobics Training on Balance in Patients With Multiple Sclerosis (NIA)
The Effects of Neuromuscular Training on Balance in Patients With Multiple Sclerosis
Standing Balance, with and without blindfold, will be measured on patients with Multiple Sclerosis using a Biodex Balance Scale.
A Twelve week intervention with one non impact aerobics group and one control group will be performed.
Standing balance will then be retested on all subjects and the results will be statistically compared.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Standing Balance will be tested in 4 phases:
- On a firm surface eyes open
- On a frim surface eyes blindfolded
- On a foam surface eyes open
- On a foam surface eyes blindfolded
The aerobics classes will be conducted by a NIA (Non Impact Aerobics) instructor and will be a combination of tai chi, slow movement dancing, stretching and modified yoga stretches.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Gaylord, Michigan, États-Unis, 49735
- Recrutement
- HealthZone Chiropractic Clinic
-
Contact:
- Donovan Adendorf, DC
- Numéro de téléphone: 989-731-2948
- E-mail: adendorf@msn.com
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Contact:
- Donovan Adendorf, DC
- Numéro de téléphone: 989-732 1533
- E-mail: adendorff@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Donovan Adendorf, DC
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients that were diagnosed by a neurologist with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis.
- EDSS scale between 1 and 6.
- Patients that are able to travel to and from a 12 week program location.
Exclusion Criteria:
- Patients that were diagnosed by a neurologist with primary or secondary progressive multiple sclerosis.
- EDSS scale above 6
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Active non impact aerobics
This group will be performing a 12 week non impact aerobics program twice a week.
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a 12 week, twice a week class in non impact aerobics
Autres noms:
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Comparateur actif: Control group: Passive lecture series
The control group will also be measured for balance and then attend a 12 week lecture series with no exercise.
They will then also be remeasured post lectures series
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a 12 week, once a week for one hour lecture series with no exercise.
Topics will cover symptom management in Multiple Sclerosis
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biodex Scale Balance score: Automated
Délai: Change: baseline and 12 weeks
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A patient will step up to a Biodex Balance scale and will be instructed to try and maintain balance on the machine until it produces an automated outcome score for balance.
This number is directly related to a fall risk score in patients with neurological compromise.
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Change: baseline and 12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pre and post intervention questionaire
Délai: Change: baseline and 12 weeks
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A fifty question questionaire will be administered pre and post intervention.
These questions will focus on mood changes, attitude changes and overall quality of life changes related to adding exercise in their daily living.
|
Change: baseline and 12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donovan Adendorf, DC, Nelson Mandela Metropole University, Department of Health Sciences
- Directeur d'études: Rosa DuRandt, PhD, Professor: Human Movement Sciences, NMMU-Port Elizabeth South Africa
- Chaise d'étude: Maryna Baard, PhD, Faculty of Helath Sciences-NMMU, Port Elizabeth South Africa
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-HEA-HMS-002
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