- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01453868
The Effects of Aerobics Training on Balance in Patients With Multiple Sclerosis (NIA)
The Effects of Neuromuscular Training on Balance in Patients With Multiple Sclerosis
Standing Balance, with and without blindfold, will be measured on patients with Multiple Sclerosis using a Biodex Balance Scale.
A Twelve week intervention with one non impact aerobics group and one control group will be performed.
Standing balance will then be retested on all subjects and the results will be statistically compared.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Standing Balance will be tested in 4 phases:
- On a firm surface eyes open
- On a frim surface eyes blindfolded
- On a foam surface eyes open
- On a foam surface eyes blindfolded
The aerobics classes will be conducted by a NIA (Non Impact Aerobics) instructor and will be a combination of tai chi, slow movement dancing, stretching and modified yoga stretches.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Gaylord, Michigan, Estados Unidos, 49735
- Recrutamento
- HealthZone Chiropractic Clinic
-
Contato:
- Donovan Adendorf, DC
- Número de telefone: 989-731-2948
- E-mail: adendorf@msn.com
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Contato:
- Donovan Adendorf, DC
- Número de telefone: 989-732 1533
- E-mail: adendorff@hotmail.com
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Investigador principal:
- Donovan Adendorf, DC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients that were diagnosed by a neurologist with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis.
- EDSS scale between 1 and 6.
- Patients that are able to travel to and from a 12 week program location.
Exclusion Criteria:
- Patients that were diagnosed by a neurologist with primary or secondary progressive multiple sclerosis.
- EDSS scale above 6
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Active non impact aerobics
This group will be performing a 12 week non impact aerobics program twice a week.
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a 12 week, twice a week class in non impact aerobics
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Control group: Passive lecture series
The control group will also be measured for balance and then attend a 12 week lecture series with no exercise.
They will then also be remeasured post lectures series
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a 12 week, once a week for one hour lecture series with no exercise.
Topics will cover symptom management in Multiple Sclerosis
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biodex Scale Balance score: Automated
Prazo: Change: baseline and 12 weeks
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A patient will step up to a Biodex Balance scale and will be instructed to try and maintain balance on the machine until it produces an automated outcome score for balance.
This number is directly related to a fall risk score in patients with neurological compromise.
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Change: baseline and 12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pre and post intervention questionaire
Prazo: Change: baseline and 12 weeks
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A fifty question questionaire will be administered pre and post intervention.
These questions will focus on mood changes, attitude changes and overall quality of life changes related to adding exercise in their daily living.
|
Change: baseline and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donovan Adendorf, DC, Nelson Mandela Metropole University, Department of Health Sciences
- Diretor de estudo: Rosa DuRandt, PhD, Professor: Human Movement Sciences, NMMU-Port Elizabeth South Africa
- Cadeira de estudo: Maryna Baard, PhD, Faculty of Helath Sciences-NMMU, Port Elizabeth South Africa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H11-HEA-HMS-002
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