- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01453868
The Effects of Aerobics Training on Balance in Patients With Multiple Sclerosis (NIA)
The Effects of Neuromuscular Training on Balance in Patients With Multiple Sclerosis
Standing Balance, with and without blindfold, will be measured on patients with Multiple Sclerosis using a Biodex Balance Scale.
A Twelve week intervention with one non impact aerobics group and one control group will be performed.
Standing balance will then be retested on all subjects and the results will be statistically compared.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Standing Balance will be tested in 4 phases:
- On a firm surface eyes open
- On a frim surface eyes blindfolded
- On a foam surface eyes open
- On a foam surface eyes blindfolded
The aerobics classes will be conducted by a NIA (Non Impact Aerobics) instructor and will be a combination of tai chi, slow movement dancing, stretching and modified yoga stretches.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Gaylord, Michigan, Stati Uniti, 49735
- Reclutamento
- HealthZone Chiropractic Clinic
-
Contatto:
- Donovan Adendorf, DC
- Numero di telefono: 989-731-2948
- Email: adendorf@msn.com
-
Contatto:
- Donovan Adendorf, DC
- Numero di telefono: 989-732 1533
- Email: adendorff@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Donovan Adendorf, DC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients that were diagnosed by a neurologist with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis.
- EDSS scale between 1 and 6.
- Patients that are able to travel to and from a 12 week program location.
Exclusion Criteria:
- Patients that were diagnosed by a neurologist with primary or secondary progressive multiple sclerosis.
- EDSS scale above 6
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Active non impact aerobics
This group will be performing a 12 week non impact aerobics program twice a week.
|
a 12 week, twice a week class in non impact aerobics
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Control group: Passive lecture series
The control group will also be measured for balance and then attend a 12 week lecture series with no exercise.
They will then also be remeasured post lectures series
|
a 12 week, once a week for one hour lecture series with no exercise.
Topics will cover symptom management in Multiple Sclerosis
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biodex Scale Balance score: Automated
Lasso di tempo: Change: baseline and 12 weeks
|
A patient will step up to a Biodex Balance scale and will be instructed to try and maintain balance on the machine until it produces an automated outcome score for balance.
This number is directly related to a fall risk score in patients with neurological compromise.
|
Change: baseline and 12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pre and post intervention questionaire
Lasso di tempo: Change: baseline and 12 weeks
|
A fifty question questionaire will be administered pre and post intervention.
These questions will focus on mood changes, attitude changes and overall quality of life changes related to adding exercise in their daily living.
|
Change: baseline and 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Donovan Adendorf, DC, Nelson Mandela Metropole University, Department of Health Sciences
- Direttore dello studio: Rosa DuRandt, PhD, Professor: Human Movement Sciences, NMMU-Port Elizabeth South Africa
- Cattedra di studio: Maryna Baard, PhD, Faculty of Helath Sciences-NMMU, Port Elizabeth South Africa
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H11-HEA-HMS-002
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