- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01453868
The Effects of Aerobics Training on Balance in Patients With Multiple Sclerosis (NIA)
The Effects of Neuromuscular Training on Balance in Patients With Multiple Sclerosis
Standing Balance, with and without blindfold, will be measured on patients with Multiple Sclerosis using a Biodex Balance Scale.
A Twelve week intervention with one non impact aerobics group and one control group will be performed.
Standing balance will then be retested on all subjects and the results will be statistically compared.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Standing Balance will be tested in 4 phases:
- On a firm surface eyes open
- On a frim surface eyes blindfolded
- On a foam surface eyes open
- On a foam surface eyes blindfolded
The aerobics classes will be conducted by a NIA (Non Impact Aerobics) instructor and will be a combination of tai chi, slow movement dancing, stretching and modified yoga stretches.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Gaylord, Michigan, Соединенные Штаты, 49735
- Рекрутинг
- HealthZone Chiropractic Clinic
-
Контакт:
- Donovan Adendorf, DC
- Номер телефона: 989-731-2948
- Электронная почта: adendorf@msn.com
-
Контакт:
- Donovan Adendorf, DC
- Номер телефона: 989-732 1533
- Электронная почта: adendorff@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Donovan Adendorf, DC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients that were diagnosed by a neurologist with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis.
- EDSS scale between 1 and 6.
- Patients that are able to travel to and from a 12 week program location.
Exclusion Criteria:
- Patients that were diagnosed by a neurologist with primary or secondary progressive multiple sclerosis.
- EDSS scale above 6
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Active non impact aerobics
This group will be performing a 12 week non impact aerobics program twice a week.
|
a 12 week, twice a week class in non impact aerobics
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Control group: Passive lecture series
The control group will also be measured for balance and then attend a 12 week lecture series with no exercise.
They will then also be remeasured post lectures series
|
a 12 week, once a week for one hour lecture series with no exercise.
Topics will cover symptom management in Multiple Sclerosis
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Biodex Scale Balance score: Automated
Временное ограничение: Change: baseline and 12 weeks
|
A patient will step up to a Biodex Balance scale and will be instructed to try and maintain balance on the machine until it produces an automated outcome score for balance.
This number is directly related to a fall risk score in patients with neurological compromise.
|
Change: baseline and 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pre and post intervention questionaire
Временное ограничение: Change: baseline and 12 weeks
|
A fifty question questionaire will be administered pre and post intervention.
These questions will focus on mood changes, attitude changes and overall quality of life changes related to adding exercise in their daily living.
|
Change: baseline and 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Donovan Adendorf, DC, Nelson Mandela Metropole University, Department of Health Sciences
- Директор по исследованиям: Rosa DuRandt, PhD, Professor: Human Movement Sciences, NMMU-Port Elizabeth South Africa
- Учебный стул: Maryna Baard, PhD, Faculty of Helath Sciences-NMMU, Port Elizabeth South Africa
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H11-HEA-HMS-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .