- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01453868
The Effects of Aerobics Training on Balance in Patients With Multiple Sclerosis (NIA)
The Effects of Neuromuscular Training on Balance in Patients With Multiple Sclerosis
Standing Balance, with and without blindfold, will be measured on patients with Multiple Sclerosis using a Biodex Balance Scale.
A Twelve week intervention with one non impact aerobics group and one control group will be performed.
Standing balance will then be retested on all subjects and the results will be statistically compared.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Standing Balance will be tested in 4 phases:
- On a firm surface eyes open
- On a frim surface eyes blindfolded
- On a foam surface eyes open
- On a foam surface eyes blindfolded
The aerobics classes will be conducted by a NIA (Non Impact Aerobics) instructor and will be a combination of tai chi, slow movement dancing, stretching and modified yoga stretches.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Donovan Adendorf, DC
- Telefonnummer: 989-731 2948
- E-post: adendorf@msn.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Donovan Adendorf
- Telefonnummer: 989-858 2345
- E-post: adendorf@msn.com
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Gaylord, Michigan, Forente stater, 49735
- Rekruttering
- HealthZone Chiropractic Clinic
-
Ta kontakt med:
- Donovan Adendorf, DC
- Telefonnummer: 989-731-2948
- E-post: adendorf@msn.com
-
Ta kontakt med:
- Donovan Adendorf, DC
- Telefonnummer: 989-732 1533
- E-post: adendorff@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Donovan Adendorf, DC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients that were diagnosed by a neurologist with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis.
- EDSS scale between 1 and 6.
- Patients that are able to travel to and from a 12 week program location.
Exclusion Criteria:
- Patients that were diagnosed by a neurologist with primary or secondary progressive multiple sclerosis.
- EDSS scale above 6
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Active non impact aerobics
This group will be performing a 12 week non impact aerobics program twice a week.
|
a 12 week, twice a week class in non impact aerobics
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Control group: Passive lecture series
The control group will also be measured for balance and then attend a 12 week lecture series with no exercise.
They will then also be remeasured post lectures series
|
a 12 week, once a week for one hour lecture series with no exercise.
Topics will cover symptom management in Multiple Sclerosis
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biodex Scale Balance score: Automated
Tidsramme: Change: baseline and 12 weeks
|
A patient will step up to a Biodex Balance scale and will be instructed to try and maintain balance on the machine until it produces an automated outcome score for balance.
This number is directly related to a fall risk score in patients with neurological compromise.
|
Change: baseline and 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pre and post intervention questionaire
Tidsramme: Change: baseline and 12 weeks
|
A fifty question questionaire will be administered pre and post intervention.
These questions will focus on mood changes, attitude changes and overall quality of life changes related to adding exercise in their daily living.
|
Change: baseline and 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donovan Adendorf, DC, Nelson Mandela Metropole University, Department of Health Sciences
- Studieleder: Rosa DuRandt, PhD, Professor: Human Movement Sciences, NMMU-Port Elizabeth South Africa
- Studiestol: Maryna Baard, PhD, Faculty of Helath Sciences-NMMU, Port Elizabeth South Africa
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H11-HEA-HMS-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterende
-
CinnagenFullførtMultippel sklerose | Relapsing-RemittingIran, den islamske republikken
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMultippel sklerose | Relapsing-RemittingTyrkia
-
EMD SeronoAvsluttetMultippel sklerose | Relapsing-RemittingForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAvsluttetMultippel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForente stater
-
EMD SeronoMerck Serono International SAFullførtMultippel sklerose, relapsing-remitting
-
Asuman KucukonerFullførtMultippel sklerose-Relapsing-RemittingTyrkia
-
Nantes University HospitalHar ikke rekruttert ennåMultippel sklerose, relapsing-remitting
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of California, San Francisco; National Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel sklerose, relapsing-remittingForente stater
-
McGill UniversityNovartisFullførtMultippel sklerose-Relapsing-RemittingCanada
Kliniske studier på Non Impact Aerobics
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutteringKolorektalt adenokarsinomItalia
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Røyking | Hypertensjon | Overvekt | Sove | Prediabetes | Type 2 diabetes | Blodtrykk | Hyperlipidemier | Kosthold, sunt | Mangel på fysisk aktivitet | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
University of California, San FranciscoFullførtTelomerlengde, gjennomsnittlig leukocytt
-
Bezmialem Vakif UniversityRekruttering
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrutteringKontekstualisert nevropsykologisk rehabilitering for CNS-kreftoverlevere: Impact-programmet (ImPACT)Kognitiv svikt | HjernekreftDanmark
-
Michigan State UniversityAvsluttetAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeKreft i hode og nakke | Ernæringsaspektet ved kreftForente stater
-
National Cancer Centre, SingaporeFullførtPeritoneale metastaserSingapore
-
Vanderbilt UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater