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Perioperative Evaluation of Immuno-inflammatory Parameters

23 mars 2017 mis à jour par: Forget Patrice, Université Catholique de Louvain

This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.

This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

A significant number of published data can be concluded that surgery and anesthetic and analgesic techniques have an impact on immunity and inflammation.

However, none of these studies have been performed with modern techniques, much more reliable evaluation of immune activity, such as the assessment of monocytic degranulation by flow cytometry.

It is therefore important to document immune activity using these new techniques, our patients, perioperative. This will be analyzed, so observational, the potential impact of different therapeutic interventions the patient receives.

This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.

This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cohort of patients

La description

Inclusion Criteria:

  • Surgical patients (and controls)

Exclusion Criteria:

  • Immune disorders

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Surgical cancer patients
No modification of the treatment
Non-surgical cancer patients
No modification of the treatment
Surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
Non-surgical non-cancer patients
No modification of the treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immune parameters (immunocytes phenotype)
Délai: baseline up to 8 days (return to baseline)
Function tests and surface markers
baseline up to 8 days (return to baseline)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Long term outcome
Délai: 5 years
General morbidity and mortality
5 years
Coagulation parameters (like platelet function) (substudy)
Délai: perioperative period (up to 3 days)
Function tests and surface markers
perioperative period (up to 3 days)
Inflammatory markers (cytokines) (substudy)
Délai: baseline up to 8 days (return to baseline)
Intracellular FACS and ELISA measures
baseline up to 8 days (return to baseline)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrice Forget, M.D., UCL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2011

Première publication (Estimation)

19 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/30MAI/218

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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