- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01454856
Perioperative Evaluation of Immuno-inflammatory Parameters
This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.
This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
A significant number of published data can be concluded that surgery and anesthetic and analgesic techniques have an impact on immunity and inflammation.
However, none of these studies have been performed with modern techniques, much more reliable evaluation of immune activity, such as the assessment of monocytic degranulation by flow cytometry.
It is therefore important to document immune activity using these new techniques, our patients, perioperative. This will be analyzed, so observational, the potential impact of different therapeutic interventions the patient receives.
This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.
This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Surgical patients (and controls)
Exclusion Criteria:
- Immune disorders
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Surgical cancer patients
No modification of the treatment
|
|
Non-surgical cancer patients
No modification of the treatment
|
|
Surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
|
|
Non-surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Immune parameters (immunocytes phenotype)
Ramy czasowe: baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Function tests and surface markers
|
baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Long term outcome
Ramy czasowe: 5 years
|
General morbidity and mortality
|
5 years
|
|
Coagulation parameters (like platelet function) (substudy)
Ramy czasowe: perioperative period (up to 3 days)
|
Function tests and surface markers
|
perioperative period (up to 3 days)
|
|
Inflammatory markers (cytokines) (substudy)
Ramy czasowe: baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Intracellular FACS and ELISA measures
|
baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrice Forget, M.D., UCL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/30MAI/218
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .