- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01454856
Perioperative Evaluation of Immuno-inflammatory Parameters
This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.
This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A significant number of published data can be concluded that surgery and anesthetic and analgesic techniques have an impact on immunity and inflammation.
However, none of these studies have been performed with modern techniques, much more reliable evaluation of immune activity, such as the assessment of monocytic degranulation by flow cytometry.
It is therefore important to document immune activity using these new techniques, our patients, perioperative. This will be analyzed, so observational, the potential impact of different therapeutic interventions the patient receives.
This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.
This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Surgical patients (and controls)
Exclusion Criteria:
- Immune disorders
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Surgical cancer patients
No modification of the treatment
|
|
Non-surgical cancer patients
No modification of the treatment
|
|
Surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
|
|
Non-surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Immune parameters (immunocytes phenotype)
Zeitfenster: baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Function tests and surface markers
|
baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Long term outcome
Zeitfenster: 5 years
|
General morbidity and mortality
|
5 years
|
|
Coagulation parameters (like platelet function) (substudy)
Zeitfenster: perioperative period (up to 3 days)
|
Function tests and surface markers
|
perioperative period (up to 3 days)
|
|
Inflammatory markers (cytokines) (substudy)
Zeitfenster: baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Intracellular FACS and ELISA measures
|
baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrice Forget, M.D., UCL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011/30MAI/218
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