- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01454856
Perioperative Evaluation of Immuno-inflammatory Parameters
This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.
This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A significant number of published data can be concluded that surgery and anesthetic and analgesic techniques have an impact on immunity and inflammation.
However, none of these studies have been performed with modern techniques, much more reliable evaluation of immune activity, such as the assessment of monocytic degranulation by flow cytometry.
It is therefore important to document immune activity using these new techniques, our patients, perioperative. This will be analyzed, so observational, the potential impact of different therapeutic interventions the patient receives.
This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.
This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Surgical patients (and controls)
Exclusion Criteria:
- Immune disorders
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Surgical cancer patients
No modification of the treatment
|
|
Non-surgical cancer patients
No modification of the treatment
|
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Surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
|
|
Non-surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Immune parameters (immunocytes phenotype)
Prazo: baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Function tests and surface markers
|
baseline up to 8 days (return to baseline)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Long term outcome
Prazo: 5 years
|
General morbidity and mortality
|
5 years
|
|
Coagulation parameters (like platelet function) (substudy)
Prazo: perioperative period (up to 3 days)
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Function tests and surface markers
|
perioperative period (up to 3 days)
|
|
Inflammatory markers (cytokines) (substudy)
Prazo: baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Intracellular FACS and ELISA measures
|
baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrice Forget, M.D., UCL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/30MAI/218
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