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Perioperative Evaluation of Immuno-inflammatory Parameters

23 de março de 2017 atualizado por: Forget Patrice, Université Catholique de Louvain

This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.

This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A significant number of published data can be concluded that surgery and anesthetic and analgesic techniques have an impact on immunity and inflammation.

However, none of these studies have been performed with modern techniques, much more reliable evaluation of immune activity, such as the assessment of monocytic degranulation by flow cytometry.

It is therefore important to document immune activity using these new techniques, our patients, perioperative. This will be analyzed, so observational, the potential impact of different therapeutic interventions the patient receives.

This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.

This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cohort of patients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Surgical patients (and controls)

Exclusion Criteria:

  • Immune disorders

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Surgical cancer patients
No modification of the treatment
Non-surgical cancer patients
No modification of the treatment
Surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
Non-surgical non-cancer patients
No modification of the treatment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Immune parameters (immunocytes phenotype)
Prazo: baseline up to 8 days (return to baseline)
Function tests and surface markers
baseline up to 8 days (return to baseline)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Long term outcome
Prazo: 5 years
General morbidity and mortality
5 years
Coagulation parameters (like platelet function) (substudy)
Prazo: perioperative period (up to 3 days)
Function tests and surface markers
perioperative period (up to 3 days)
Inflammatory markers (cytokines) (substudy)
Prazo: baseline up to 8 days (return to baseline)
Intracellular FACS and ELISA measures
baseline up to 8 days (return to baseline)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrice Forget, M.D., UCL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/30MAI/218

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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