- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01454856
Perioperative Evaluation of Immuno-inflammatory Parameters
This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.
This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.
연구 개요
상세 설명
A significant number of published data can be concluded that surgery and anesthetic and analgesic techniques have an impact on immunity and inflammation.
However, none of these studies have been performed with modern techniques, much more reliable evaluation of immune activity, such as the assessment of monocytic degranulation by flow cytometry.
It is therefore important to document immune activity using these new techniques, our patients, perioperative. This will be analyzed, so observational, the potential impact of different therapeutic interventions the patient receives.
This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.
This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Surgical patients (and controls)
Exclusion Criteria:
- Immune disorders
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Surgical cancer patients
No modification of the treatment
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Non-surgical cancer patients
No modification of the treatment
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Surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
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Non-surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Immune parameters (immunocytes phenotype)
기간: baseline up to 8 days (return to baseline)
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Function tests and surface markers
|
baseline up to 8 days (return to baseline)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Long term outcome
기간: 5 years
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General morbidity and mortality
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5 years
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Coagulation parameters (like platelet function) (substudy)
기간: perioperative period (up to 3 days)
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Function tests and surface markers
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perioperative period (up to 3 days)
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Inflammatory markers (cytokines) (substudy)
기간: baseline up to 8 days (return to baseline)
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Intracellular FACS and ELISA measures
|
baseline up to 8 days (return to baseline)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrice Forget, M.D., UCL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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