- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01454856
Perioperative Evaluation of Immuno-inflammatory Parameters
This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.
This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A significant number of published data can be concluded that surgery and anesthetic and analgesic techniques have an impact on immunity and inflammation.
However, none of these studies have been performed with modern techniques, much more reliable evaluation of immune activity, such as the assessment of monocytic degranulation by flow cytometry.
It is therefore important to document immune activity using these new techniques, our patients, perioperative. This will be analyzed, so observational, the potential impact of different therapeutic interventions the patient receives.
This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.
This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Surgical patients (and controls)
Exclusion Criteria:
- Immune disorders
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Surgical cancer patients
No modification of the treatment
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Non-surgical cancer patients
No modification of the treatment
|
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Surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
|
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Non-surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Immune parameters (immunocytes phenotype)
Periodo de tiempo: baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Function tests and surface markers
|
baseline up to 8 days (return to baseline)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Long term outcome
Periodo de tiempo: 5 years
|
General morbidity and mortality
|
5 years
|
|
Coagulation parameters (like platelet function) (substudy)
Periodo de tiempo: perioperative period (up to 3 days)
|
Function tests and surface markers
|
perioperative period (up to 3 days)
|
|
Inflammatory markers (cytokines) (substudy)
Periodo de tiempo: baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Intracellular FACS and ELISA measures
|
baseline up to 8 days (return to baseline)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrice Forget, M.D., UCL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/30MAI/218
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