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Perioperative Evaluation of Immuno-inflammatory Parameters

23 de marzo de 2017 actualizado por: Forget Patrice, Université Catholique de Louvain

This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.

This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

A significant number of published data can be concluded that surgery and anesthetic and analgesic techniques have an impact on immunity and inflammation.

However, none of these studies have been performed with modern techniques, much more reliable evaluation of immune activity, such as the assessment of monocytic degranulation by flow cytometry.

It is therefore important to document immune activity using these new techniques, our patients, perioperative. This will be analyzed, so observational, the potential impact of different therapeutic interventions the patient receives.

This study consists of evaluations, using blood tests, various immune, inflammatory and coagulation parameters in the perioperative settings (different substudies), without changing anything to what is expected.

This will allow us to clarify the possible impact of surgery and analgesia on perioperative activation of these pathways.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cohort of patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Surgical patients (and controls)

Exclusion Criteria:

  • Immune disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Surgical cancer patients
No modification of the treatment
Non-surgical cancer patients
No modification of the treatment
Surgical non-cancer patients
No modification of the treatment
Non-surgical non-cancer patients
No modification of the treatment

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Immune parameters (immunocytes phenotype)
Periodo de tiempo: baseline up to 8 days (return to baseline)
Function tests and surface markers
baseline up to 8 days (return to baseline)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Long term outcome
Periodo de tiempo: 5 years
General morbidity and mortality
5 years
Coagulation parameters (like platelet function) (substudy)
Periodo de tiempo: perioperative period (up to 3 days)
Function tests and surface markers
perioperative period (up to 3 days)
Inflammatory markers (cytokines) (substudy)
Periodo de tiempo: baseline up to 8 days (return to baseline)
Intracellular FACS and ELISA measures
baseline up to 8 days (return to baseline)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrice Forget, M.D., UCL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/30MAI/218

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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