FST-100 dans le traitement de la conjonctivite virale aiguë
21 juin 2021 mis à jour par: Shire
Une étude multicentrique, randomisée et à double insu pour évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité de la suspension ophtalmique FST-100 dans le traitement de la conjonctivite virale aiguë
Cette étude randomisée, à double insu et multicentrique est menée pour soutenir l'innocuité et l'efficacité du FST-100 pour le traitement de la conjonctivite virale aiguë.
L'étude vise à montrer la supériorité de la suspension ophtalmique FST-100 par rapport au véhicule pour la résolution clinique de la conjonctivite virale aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Hospital São Paulo/Federal University of São Paulo (UNIFESP)
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, États-Unis, 01810
- Ora Clinical Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic clinique de suspicion de conjonctivite virale aiguë dans au moins un œil
Critère d'exclusion:
- Avoir une sensibilité connue à l'un des composants du véhicule FST-100 ou FST-100
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: FST-100
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FST-100
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PLACEBO_COMPARATOR: Véhicule FST-100
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Véhicule FST-100
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résolution clinique de la conjonctivite virale aiguë
Délai: 6-7 jours
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6-7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mars 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
28 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FST100-AVC-005
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .