FST-100 en el tratamiento de la conjuntivitis viral aguda
21 de junio de 2021 actualizado por: Shire
Un estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia clínica y la seguridad de la suspensión oftálmica FST-100 en el tratamiento de la conjuntivitis viral aguda
Este estudio multicéntrico, aleatorizado y con doble enmascaramiento se lleva a cabo para respaldar la seguridad y la eficacia de FST-100 para el tratamiento de la conjuntivitis viral aguda.
El estudio pretende demostrar la superioridad de la suspensión oftálmica FST-100 en comparación con el vehículo para la resolución clínica de la conjuntivitis viral aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Hospital São Paulo/Federal University of São Paulo (UNIFESP)
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, Estados Unidos, 01810
- Ora Clinical Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico clínico de sospecha de conjuntivitis viral aguda en al menos un ojo
Criterio de exclusión:
- Tener una sensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del vehículo FST-100 o FST-100
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: FST-100
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FST-100
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PLACEBO_COMPARADOR: Vehículo FST-100
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Vehículo FST-100
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resolución clínica de la conjuntivitis viral aguda
Periodo de tiempo: 6-7 días
|
6-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FST100-AVC-005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .