FST-100 в лечении острого вирусного конъюнктивита
21 июня 2021 г. обновлено: Shire
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование для оценки клинической эффективности и безопасности офтальмологической суспензии FST-100 при лечении острого вирусного конъюнктивита
Это рандомизированное многоцентровое исследование с двойной маской проводится для подтверждения безопасности и эффективности FST-100 для лечения острого вирусного конъюнктивита.
Целью исследования является показать превосходство офтальмологической суспензии FST-100 по сравнению с носителем для клинического разрешения острого вирусного конъюнктивита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital São Paulo/Federal University of São Paulo (UNIFESP)
-
-
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01810
- Ora Clinical Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие клинического диагноза подозрения на острый вирусный конъюнктивит как минимум в одном глазу.
Критерий исключения:
- Иметь известную чувствительность к любому из компонентов автомобиля FST-100 или FST-100
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ФСТ-100
|
ФСТ-100
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Автомобиль ФСТ-100
|
Автомобиль ФСТ-100
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническое разрешение острого вирусного конъюнктивита
Временное ограничение: 6-7 дней
|
6-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FST100-AVC-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .