FST-100 vid behandling av akut viral konjunktivit
21 juni 2021 uppdaterad av: Shire
En multicenter, randomiserad, dubbelmaskerad studie för att utvärdera den kliniska effekten och säkerheten av FST-100 oftalmisk suspension vid behandling av akut viral konjunktivit
Denna randomiserade, dubbelmaskerade multicenterstudie genomförs för att stödja säkerheten och effekten av FST-100 för behandling av akut viral konjunktivit.
Studien avser att visa överlägsenhet hos FST-100 oftalmisk suspension jämfört med vehikel för klinisk upplösning av akut viral konjunktivit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital São Paulo/Federal University of São Paulo (UNIFESP)
-
-
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Förenta staterna, 01810
- Ora Clinical Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha en klinisk diagnos av misstänkt akut viral konjunktivit i minst ett öga
Exklusions kriterier:
- Har en känd känslighet för någon av komponenterna i FST-100 eller FST-100 fordon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: FST-100
|
FST-100
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: FST-100 Fordon
|
FST-100 Fordon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk upplösning av akut viral konjunktivit
Tidsram: 6-7 dagar
|
6-7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 maj 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 mars 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
10 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
28 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FST100-AVC-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .