FST-100 nel trattamento della congiuntivite virale acuta
21 giugno 2021 aggiornato da: Shire
Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza della sospensione oftalmica FST-100 nel trattamento della congiuntivite virale acuta
Questo studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco è stato condotto per supportare la sicurezza e l'efficacia di FST-100 per il trattamento della congiuntivite virale acuta.
Lo studio intende dimostrare la superiorità della sospensione oftalmica FST-100 rispetto al veicolo per la risoluzione clinica della congiuntivite virale acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- Hospital São Paulo/Federal University of São Paulo (UNIFESP)
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01810
- Ora Clinical Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi clinica di sospetta congiuntivite virale acuta in almeno un occhio
Criteri di esclusione:
- Avere una sensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti del veicolo FST-100 o FST-100
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: FST-100
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FST-100
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PLACEBO_COMPARATORE: Veicolo FST-100
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Veicolo FST-100
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risoluzione clinica della congiuntivite virale acuta
Lasso di tempo: 6-7 giorni
|
6-7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 maggio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 marzo 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
28 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FST100-AVC-005
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