- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01473719
Adultes émergents qui consomment de l'alcool et de la marijuana (HEAT)
15 septembre 2017 mis à jour par: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Réduire les IST chez les adultes émergents qui consomment de l'alcool et de la marijuana
Le but de cette étude est de savoir si une brève intervention motivationnelle, par rapport aux séances d'éducation sanitaire, réduit la consommation d'alcool et de marijuana et est liée à moins d'infections sexuellement transmissibles (IST) chez les adultes émergents qui consomment de l'alcool et de la marijuana.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
566
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 25 ans
- Boire un verre (5 verres ou plus sur une période de 2 heures pour les hommes, 4 verres ou plus pour les femmes) au moins une fois par mois
- Consommez de la marijuana au moins une fois par semaine
- Avoir été hétérosexuellement actif au cours des six derniers mois
- Ne sont pas mariés
- Ne pas vivre avec un partenaire sexuel ou amoureux depuis plus de 6 mois
- Être anglophone
- Résider à moins de 20 miles de Providence, RI et prévoit de rester dans la zone géographique pendant les 15 prochains mois
- Fournir les coordonnées d'au moins deux personnes de localisation vérifiables
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic DSM-IV d'abus de drogues ou de dépendance (autre que la nicotine, la marijuana)
- Avoir un diagnostic DSM-IV de dépendance à l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: intervention motivationnelle
Intervention individuelle basée sur la motivation en 7 séances
|
Intervention individuelle basée sur la motivation en 7 séances
|
|
Comparateur placebo: éducation à la santé
Séance individuelle de 7 séances axée sur l'éducation à la santé
|
7 séances individuelles axées sur l'éducation à la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
consommation d'alcool
Délai: 15 mois
|
15 mois
|
|
consommation de marijuana
Délai: 15 mois
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15 mois
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infection sexuellement transmissible
Délai: 15 mois
|
15 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael D Stein, MD, Butler Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Impact of Nicotine and Other Stimulants on Sleep in Young Adults. J Addict Med. 2019 May/Jun;13(3):209-214. doi: 10.1097/ADM.0000000000000481.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Energy drinks and alcohol-related risk among young adults. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):376-381. doi: 10.1080/08897077.2017.1343217. Epub 2017 Jun 16.
- Moitra E, Christopher PP, Anderson BJ, Stein MD. Coping-motivated marijuana use correlates with DSM-5 cannabis use disorder and psychological distress among emerging adults. Psychol Addict Behav. 2015 Sep;29(3):627-32. doi: 10.1037/adb0000083. Epub 2015 Apr 27.
- Caviness CM, Tzilos G, Anderson BJ, Stein MD. Synthetic Cannabinoids: Use and Predictors in a Community Sample of Young Adults. Subst Abus. 2015;36(3):368-73. doi: 10.1080/08897077.2014.959151. Epub 2014 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2011
Première publication (Estimation)
17 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AA020509 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .