- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01473719
Aufstrebende Erwachsene, die Alkohol und Marihuana konsumieren (HEAT)
15. September 2017 aktualisiert von: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Reduzierung von sexuell übertragbaren Krankheiten bei aufstrebenden Erwachsenen, die Alkohol und Marihuana konsumieren
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ob eine kurze Motivationsintervention im Vergleich zu Gesundheitserziehungssitzungen den Alkohol- und Marihuanakonsum reduziert und mit weniger sexuell übertragbaren Infektionen (STI) bei aufstrebenden Erwachsenen zusammenhängt, die Alkohol und Marihuana konsumieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
566
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 25 Jahre alt sein
- Binge-Drink (5 oder mehr Drinks in einem Zeitraum von 2 Stunden für Männer, 4 oder mehr für Frauen) mindestens monatlich
- Verwenden Sie Marihuana mindestens wöchentlich
- Waren in den letzten sechs Monaten heterosexuell aktiv
- Sind nicht verheiratet
- Sie leben seit mehr als 6 Monaten nicht mehr mit einem sexuellen oder romantischen Partner zusammen
- Seien Sie englischsprachig
- Wohnen Sie innerhalb von 20 Meilen von Providence, RI, und plant, die nächsten 15 Monate in dem geografischen Gebiet zu bleiben
- Geben Sie Kontaktinformationen für mindestens zwei überprüfbare Ortungspersonen an
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine DSM-IV-Diagnose von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (außer Nikotin, Marihuana)
- Haben Sie eine DSM-IV-Diagnose einer Alkoholabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Motivationsintervention
Individuelle motivationsbasierte Intervention in 7 Sitzungen
|
Individuelle motivationsbasierte Intervention in 7 Sitzungen
|
Placebo-Komparator: Gesundheitserziehung
7-teilige Einzelsitzung mit Schwerpunkt Gesundheitserziehung
|
7 Einzelsitzungen mit Schwerpunkt Gesundheitserziehung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
Marihuana verwenden
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
Sexuell-übertragbare Krankheit
Zeitfenster: 15 Monate
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael D Stein, MD, Butler Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Impact of Nicotine and Other Stimulants on Sleep in Young Adults. J Addict Med. 2019 May/Jun;13(3):209-214. doi: 10.1097/ADM.0000000000000481.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Energy drinks and alcohol-related risk among young adults. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):376-381. doi: 10.1080/08897077.2017.1343217. Epub 2017 Jun 16.
- Moitra E, Christopher PP, Anderson BJ, Stein MD. Coping-motivated marijuana use correlates with DSM-5 cannabis use disorder and psychological distress among emerging adults. Psychol Addict Behav. 2015 Sep;29(3):627-32. doi: 10.1037/adb0000083. Epub 2015 Apr 27.
- Caviness CM, Tzilos G, Anderson BJ, Stein MD. Synthetic Cannabinoids: Use and Predictors in a Community Sample of Young Adults. Subst Abus. 2015;36(3):368-73. doi: 10.1080/08897077.2014.959151. Epub 2014 Sep 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA020509 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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