- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01473719
Wschodzący dorośli, którzy używają alkoholu i marihuany (HEAT)
15 września 2017 zaktualizowane przez: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Ograniczenie chorób przenoszonych drogą płciową u wschodzących dorosłych, którzy używają alkoholu i marihuany
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy krótka interwencja motywacyjna, w porównaniu z sesjami edukacji zdrowotnej, zmniejsza spożycie alkoholu i marihuany i jest powiązana z mniejszą liczbą zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) u wschodzących dorosłych, którzy angażują się w używanie alkoholu i marihuany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
566
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 18 do 25 lat
- Upijanie się (5 lub więcej drinków w ciągu 2 godzin dla mężczyzn, 4 lub więcej dla kobiet) co najmniej raz w miesiącu
- Używaj marihuany co najmniej raz w tygodniu
- Byli heteroseksualni aktywni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Nie są małżeństwem
- Nie mieszkasz z partnerem seksualnym lub romantycznym dłużej niż 6 miesięcy
- Być anglojęzycznym
- Zamieszkać w promieniu 20 mil od Providence, RI i planuje pozostać w tym obszarze geograficznym przez następne 15 miesięcy
- Podaj dane kontaktowe co najmniej dwóch weryfikowalnych osób lokalizujących
Kryteria wyłączenia:
- Mieć diagnozę DSM-IV nadużywania lub uzależnienia od narkotyków (innych niż nikotyna, marihuana)
- Mieć diagnozę uzależnienia od alkoholu DSM-IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: interwencja motywacyjna
7-sesyjna indywidualna interwencja motywacyjna
|
7-sesyjna indywidualna interwencja motywacyjna
|
Komparator placebo: Edukacja zdrowotna
7-sesyjna indywidualna sesja skupiająca się na edukacji zdrowotnej
|
7 indywidualnych sesji poświęconych edukacji zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
używanie alkoholu
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
używanie marihuany
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
infekcja przenoszona drogą płciową
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael D Stein, MD, Butler Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Impact of Nicotine and Other Stimulants on Sleep in Young Adults. J Addict Med. 2019 May/Jun;13(3):209-214. doi: 10.1097/ADM.0000000000000481.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Energy drinks and alcohol-related risk among young adults. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):376-381. doi: 10.1080/08897077.2017.1343217. Epub 2017 Jun 16.
- Moitra E, Christopher PP, Anderson BJ, Stein MD. Coping-motivated marijuana use correlates with DSM-5 cannabis use disorder and psychological distress among emerging adults. Psychol Addict Behav. 2015 Sep;29(3):627-32. doi: 10.1037/adb0000083. Epub 2015 Apr 27.
- Caviness CM, Tzilos G, Anderson BJ, Stein MD. Synthetic Cannabinoids: Use and Predictors in a Community Sample of Young Adults. Subst Abus. 2015;36(3):368-73. doi: 10.1080/08897077.2014.959151. Epub 2014 Sep 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AA020509 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie marihuany
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na interwencja motywacyjna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone