- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01473719
Feltörekvő felnőttek, akik alkoholt és marihuánát használnak (HEAT)
2017. szeptember 15. frissítette: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Az STI-k csökkentése az alkoholt és a marihuánát fogyasztó, feltörekvő felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy rövid motivációs beavatkozás az egészségnevelési foglalkozásokhoz képest csökkenti-e az alkohol- és marihuánafogyasztást, és összefüggésben áll-e a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) számának csökkenésével az alkohol- és marihuánafogyasztásban részt vevő feltörekvő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
566
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Butler Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 és 25 év közötti
- Binging drink (5 vagy több ital 2 órás perióduson belül férfiaknál, 4 vagy több ital nőknél) legalább havonta
- Használjon marihuánát legalább hetente
- Heteroszexuálisan aktív volt az elmúlt hat hónapban
- nem házasok
- Több mint 6 hónapja nem élt együtt szexuális vagy romantikus partnerrel
- Legyen angolul beszélő
- Providence, RI 20 mérföldes körzetében lakik, és azt tervezi, hogy a földrajzi területen marad a következő 15 hónapban
- Adja meg legalább két ellenőrizhető helymeghatározó személy elérhetőségét
Kizárási kritériumok:
- DSM-IV diagnózissal rendelkezik kábítószerrel való visszaélésről vagy függőségről (kivéve a nikotint és a marihuánát)
- Alkoholfüggőség DSM-IV diagnózisa van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: motivációs beavatkozás
7 alkalomból álló egyéni motivációs alapú beavatkozás
|
7 alkalomból álló egyéni motivációs alapú beavatkozás
|
|
Placebo Comparator: egészségnevelés
7 alkalomból álló egyéni foglalkozás az egészségnevelésre fókuszálva
|
7 egyéni foglalkozás az egészségnevelésre fókuszálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
alkoholfogyasztás
Időkeret: 15 hónap
|
15 hónap
|
|
marihuána használata
Időkeret: 15 hónap
|
15 hónap
|
|
szexuális úton terjedő fertőzés
Időkeret: 15 hónap
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael D Stein, MD, Butler Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Impact of Nicotine and Other Stimulants on Sleep in Young Adults. J Addict Med. 2019 May/Jun;13(3):209-214. doi: 10.1097/ADM.0000000000000481.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Energy drinks and alcohol-related risk among young adults. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):376-381. doi: 10.1080/08897077.2017.1343217. Epub 2017 Jun 16.
- Moitra E, Christopher PP, Anderson BJ, Stein MD. Coping-motivated marijuana use correlates with DSM-5 cannabis use disorder and psychological distress among emerging adults. Psychol Addict Behav. 2015 Sep;29(3):627-32. doi: 10.1037/adb0000083. Epub 2015 Apr 27.
- Caviness CM, Tzilos G, Anderson BJ, Stein MD. Synthetic Cannabinoids: Use and Predictors in a Community Sample of Young Adults. Subst Abus. 2015;36(3):368-73. doi: 10.1080/08897077.2014.959151. Epub 2014 Sep 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AA020509 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .