- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01473719
Развивающиеся взрослые, употребляющие алкоголь и марихуану (HEAT)
15 сентября 2017 г. обновлено: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Снижение заболеваемости ИППП среди молодых людей, употребляющих алкоголь и марихуану
Цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, снижает ли краткое мотивационное вмешательство по сравнению с занятиями по санитарному просвещению употребление алкоголя и марихуаны и связано ли это с меньшим количеством инфекций, передающихся половым путем (ИППП), у молодых взрослых, употребляющих алкоголь и марихуану.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
566
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 25 лет
- Выпивка (5 или более порций в течение 2 часов для мужчин, 4 или более для женщин) не реже одного раза в месяц
- Употребляйте марихуану хотя бы раз в неделю
- Были гетеросексуально активны в течение последних шести месяцев
- не женаты
- Не проживали с сексуальным или романтическим партнером более 6 месяцев
- Быть говорящим по-английски
- Проживаете в пределах 20 миль от Провиденса, Род-Айленд, и планируете оставаться в этом географическом районе в течение следующих 15 месяцев.
- Предоставьте контактную информацию как минимум о двух поддающихся проверке лицах-локаторах.
Критерий исключения:
- Иметь диагноз DSM-IV злоупотребления или зависимости от наркотиков (кроме никотина, марихуаны)
- Иметь диагноз DSM-IV алкогольной зависимости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: мотивационное вмешательство
7-сеансовое индивидуальное мотивационное вмешательство
|
7-сеансовое индивидуальное мотивационное вмешательство
|
|
Плацебо Компаратор: санитарное просвещение
Индивидуальная 7-сессионная сессия, посвященная санитарному просвещению
|
7 индивидуальных занятий по санитарному просвещению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
употребление алкоголя
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
|
употребление марихуаны
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
|
инфекция, передающаяся половым путем
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael D Stein, MD, Butler Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Impact of Nicotine and Other Stimulants on Sleep in Young Adults. J Addict Med. 2019 May/Jun;13(3):209-214. doi: 10.1097/ADM.0000000000000481.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Energy drinks and alcohol-related risk among young adults. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):376-381. doi: 10.1080/08897077.2017.1343217. Epub 2017 Jun 16.
- Moitra E, Christopher PP, Anderson BJ, Stein MD. Coping-motivated marijuana use correlates with DSM-5 cannabis use disorder and psychological distress among emerging adults. Psychol Addict Behav. 2015 Sep;29(3):627-32. doi: 10.1037/adb0000083. Epub 2015 Apr 27.
- Caviness CM, Tzilos G, Anderson BJ, Stein MD. Synthetic Cannabinoids: Use and Predictors in a Community Sample of Young Adults. Subst Abus. 2015;36(3):368-73. doi: 10.1080/08897077.2014.959151. Epub 2014 Sep 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Алкогольное поведение
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Атрибуты болезни
- Употребление алкоголя
- Злоупотребление марихуаной
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Использование марихуаны
Другие идентификационные номера исследования
- R01AA020509 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .