- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01473719
Adultos emergentes que usam álcool e maconha (HEAT)
15 de setembro de 2017 atualizado por: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Reduzindo as DSTs em adultos emergentes que usam álcool e maconha
O objetivo deste estudo é verificar se uma breve intervenção motivacional, em comparação com sessões de educação em saúde, reduz o uso de álcool e maconha e está relacionada a menos infecções sexualmente transmissíveis (IST) em adultos emergentes que usam álcool e maconha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
566
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 25 anos
- Binge drink (5 ou mais drinques em um período de 2 horas para homens, 4 ou mais para mulheres) pelo menos mensalmente
- Use maconha pelo menos semanalmente
- Ter sido heterossexualmente ativo nos últimos seis meses
- não são casados
- Não viver com um parceiro sexual ou romântico por mais de 6 meses
- Seja inglês falando
- Residir a 20 milhas de Providence, RI e planeja permanecer na área geográfica pelos próximos 15 meses
- Forneça informações de contato de pelo menos duas pessoas localizadoras verificáveis
Critério de exclusão:
- Ter diagnóstico DSM-IV de abuso ou dependência de drogas (exceto nicotina, maconha)
- Ter diagnóstico DSM-IV de dependência de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: intervenção motivacional
Intervenção motivacional individual de 7 sessões
|
Intervenção motivacional individual de 7 sessões
|
|
Comparador de Placebo: Educação saudável
Sessão individual de 7 sessões com foco em educação em saúde
|
7 sessões individuais com foco na educação para a saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
uso de álcool
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
|
uso de maconha
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
|
infecção sexualmente transmissível
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Stein, MD, Butler Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Impact of Nicotine and Other Stimulants on Sleep in Young Adults. J Addict Med. 2019 May/Jun;13(3):209-214. doi: 10.1097/ADM.0000000000000481.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Energy drinks and alcohol-related risk among young adults. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):376-381. doi: 10.1080/08897077.2017.1343217. Epub 2017 Jun 16.
- Moitra E, Christopher PP, Anderson BJ, Stein MD. Coping-motivated marijuana use correlates with DSM-5 cannabis use disorder and psychological distress among emerging adults. Psychol Addict Behav. 2015 Sep;29(3):627-32. doi: 10.1037/adb0000083. Epub 2015 Apr 27.
- Caviness CM, Tzilos G, Anderson BJ, Stein MD. Synthetic Cannabinoids: Use and Predictors in a Community Sample of Young Adults. Subst Abus. 2015;36(3):368-73. doi: 10.1080/08897077.2014.959151. Epub 2014 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA020509 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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