- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01473719
Opkomende volwassenen die alcohol en marihuana gebruiken (HEAT)
15 september 2017 bijgewerkt door: Michael Stein, MD, Butler Hospital
Vermindering van soa's bij opkomende volwassenen die alcohol en marihuana gebruiken
Het doel van deze studie is of een korte motiverende interventie, in vergelijking met gezondheidsvoorlichtingssessies, het gebruik van alcohol en marihuana vermindert en verband houdt met minder seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA) bij opkomende volwassenen die zich bezighouden met alcohol- en marihuanagebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
566
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Binge drink (5 of meer drankjes in een periode van 2 uur voor mannen, 4 of meer voor vrouwen) minstens maandelijks
- Gebruik marihuana minstens wekelijks
- De afgelopen zes maanden heteroseksueel actief zijn geweest
- Zijn niet getrouwd
- Heb langer dan 6 maanden niet samengewoond met een seksuele of romantische partner
- Wees Engels sprekend
- Woon binnen 20 mijl van Providence, RI en ben van plan om de komende 15 maanden in het geografische gebied te blijven
- Verstrek contactgegevens van ten minste twee verifieerbare locator-personen
Uitsluitingscriteria:
- Heb DSM-IV-diagnose van drugsmisbruik of -afhankelijkheid (anders dan nicotine, marihuana)
- Heb de DSM-IV-diagnose van alcoholafhankelijkheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: motiverende interventie
Individuele op motivatie gebaseerde interventie van 7 sessies
|
Individuele op motivatie gebaseerde interventie van 7 sessies
|
|
Placebo-vergelijker: gezondheidsopleiding
Individuele sessie van 7 sessies gericht op gezondheidsvoorlichting
|
7 individuele sessies gericht op gezondheidseducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
alcohol gebruik
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
|
marihuana gebruik
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
|
Seksueel overdraagbare infectie
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael D Stein, MD, Butler Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Impact of Nicotine and Other Stimulants on Sleep in Young Adults. J Addict Med. 2019 May/Jun;13(3):209-214. doi: 10.1097/ADM.0000000000000481.
- Caviness CM, Anderson BJ, Stein MD. Energy drinks and alcohol-related risk among young adults. Subst Abus. 2017 Oct-Dec;38(4):376-381. doi: 10.1080/08897077.2017.1343217. Epub 2017 Jun 16.
- Moitra E, Christopher PP, Anderson BJ, Stein MD. Coping-motivated marijuana use correlates with DSM-5 cannabis use disorder and psychological distress among emerging adults. Psychol Addict Behav. 2015 Sep;29(3):627-32. doi: 10.1037/adb0000083. Epub 2015 Apr 27.
- Caviness CM, Tzilos G, Anderson BJ, Stein MD. Synthetic Cannabinoids: Use and Predictors in a Community Sample of Young Adults. Subst Abus. 2015;36(3):368-73. doi: 10.1080/08897077.2014.959151. Epub 2014 Sep 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AA020509 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .