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Évaluation morphologique et fonctionnelle du syndrome d'Irvine-Gass

23 septembre 2015 mis à jour par: Marion Munk, Medical University of Vienna

Objectif : Évaluer les caractéristiques morphologiques et fonctionnelles du syndrome d'Irvine Gass

Méthodes : 30 patients souffrant d'œdème maculaire cystoïde (EMC) secondaire à une chirurgie de la cataracte seront observés et évalués par angiographie à la fluorescéine, SD-OCT, performances en lecture, sensibilité au contraste et micropérimétrie dans un calendrier fixe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1190
        • Department of Ophthalmology Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

30 patients souffrant d'EMC secondaire à une chirurgie de la cataracte

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • Chirurgie de la cataracte
  • capable de lire
  • consentement éclairé
  • avec angiographie à la fluorescéine et SD-OCT diagnostiqué syndrome d'Irvine Gass

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • EMC d'autre origine
  • oedème maculaire diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'EMC secondaire à une chirurgie de la cataracte
Comportemental: si nécessaire (à décider individuellement) soit un collyre aculaire, un collyre Ultracortenol ou une injection intravitréenne de triamcinolone
si prescrit : Ultracortenol/ collyre aculaire 3 à 4 fois par jour, si prescrit : injection intravitréenne unique de triamcinolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de l'épaisseur centrale de la rétine
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Augmentation de la meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2012

Première publication (Estimation)

5 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 071/2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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